全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)服務(wù)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布，公司無錫基地的生物藥原液生產(chǎn)廠(MFG2和MFG5)再次通過日本藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu)(PMDA)GMP檢查。公司以零缺陷通過此次涵蓋設(shè)施質(zhì)量體系及生產(chǎn)全流程的現(xiàn)場檢查，彰顯了其在滿足全球監(jiān)管要求方面的卓越能力。

　　截至目前，藥明生物已累計成功通過42次全球藥品監(jiān)管機構(gòu)檢查，并獲得美國、歐洲、中國、新加坡、日本及加拿大等國家和地區(qū)藥監(jiān)部門頒發(fā)的97項生產(chǎn)許可證。這些持續(xù)出色的監(jiān)管檢查成績充分證明了公司穩(wěn)定可靠的質(zhì)量體系完全符合全球標準。

　　藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："世界一流的質(zhì)量體系是我們可持續(xù)發(fā)展的基石，也為全球生產(chǎn)基地服務(wù)各國客戶筑牢根基。藥明生物將繼續(xù)賦能全球合作伙伴加速開發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新生物藥，造福廣大病患。"

　　關(guān)于藥明生物

　　藥明生物(股票代碼：2269.HK)是一家全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺，提供全方位的端到端服務(wù)，幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。

　　藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡?lián)碛谐�過12000名員工。通過藥明生物的專業(yè)服務(wù)團隊，以及先進技術(shù)和精深洞見，公司為客戶提供高效經(jīng)濟的生物藥解決方案。截至2024年12月底，藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項目高達817個，其中包括21個商業(yè)化生產(chǎn)項目(不包括新冠項目)。

　　藥明生物將環(huán)境、社會和治理(ESG)視為業(yè)務(wù)發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物藥CRDMO領(lǐng)域的ESG領(lǐng)導(dǎo)者，例如應(yīng)用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術(shù)和能源等引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。公司成立了由首席執(zhí)行官領(lǐng)導(dǎo)的ESG委員會，全面落實ESG戰(zhàn)略并踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。

（責(zé)任編輯：華康）