自醫(yī)保部門大力推進(jìn)醫(yī)藥集采后,醫(yī)藥市場(chǎng)格局發(fā)生了顯著變化,而原研藥也因此受到了越來越多的關(guān)注。何為原研藥?簡而言之便是指原創(chuàng)性的新藥,經(jīng)過對(duì)成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才得以獲準(zhǔn)上市。因此,當(dāng)高血脂患者質(zhì)疑立普妥阿托伐他汀是進(jìn)口藥嗎,立普妥是原研品牌,“原研”二字含金量更高。

　　高血脂患者質(zhì)疑立普妥阿托伐他汀是進(jìn)口藥嗎,真正擔(dān)心的是什么?

　　1.療效

　　高血脂患者質(zhì)疑立普妥阿托伐他汀是進(jìn)口藥嗎,首先是出于對(duì)療效的擔(dān)憂,這也是患者選擇藥物時(shí),最為重要的考量因素。

　　立普妥阿托伐他汀作為中等強(qiáng)度的他汀類降脂藥,對(duì)降低低密度脂蛋白膽固醇效果顯著,是高膽固醇血癥、冠心病及其危癥的基礎(chǔ)用藥。據(jù)研究顯示,每日服用10mg立普妥阿托伐他汀鈣片,低密度脂蛋白膽固醇降低幅度為37%,每日服用80mg立普妥阿托伐他汀鈣片,低密度脂蛋白膽固醇降低幅度達(dá)55% [2]。另外,每天服用40mg立普妥阿托伐他汀鈣片,治療冠心病患者低密度脂蛋白膽固醇達(dá)標(biāo)率高達(dá)93%[3]。

　　此外,血脂異常也是心血管疾病的重要危險(xiǎn)因素[4]。而堅(jiān)持使用立普妥阿托伐他汀鈣片,在降脂的過程中還能穩(wěn)定斑塊進(jìn)程,降低血脂異常誘發(fā)冠心病、心梗、腦梗等動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)[5]。堅(jiān)持服用3-5年,風(fēng)險(xiǎn)降低33%,堅(jiān)持服用6年以上,風(fēng)險(xiǎn)降低36%[6]。

　　2.副作用

　　在保證治療效果的前提下,藥物的副作用也是患者的重要考量因素。

　　在漫長且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)歷程中,立普妥阿托伐他汀鈣片也是致力于將藥物的副作用降至最低。仔細(xì)閱讀立普妥阿托伐他汀鈣片的說明書,可以清晰了解其常見的不良反應(yīng),包括鼻咽炎、關(guān)節(jié)痛、消化不良等癥狀。但是根據(jù)相關(guān)實(shí)驗(yàn)論據(jù),立普妥阿托伐他汀鈣片的不良反應(yīng)發(fā)生的概率相對(duì)較低,即便出現(xiàn)癥狀也多為中度或輕微,無須干預(yù)也能自行消退[1]。

　　不僅如此,立普妥阿托伐他汀鈣片經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)和優(yōu)化,其在人體內(nèi)的代謝過程更為平穩(wěn)和可預(yù)測(cè),對(duì)腎臟也更友好,不會(huì)加重腎臟負(fù)擔(dān),在使用時(shí)無需刻意調(diào)整使用劑量[1]。

　　正是因?yàn)榱⑵胀装⑼蟹ニ�汀鈣片在副作用控制方面的出色表現(xiàn),無論是患者還是醫(yī)生,在面對(duì)治療選擇時(shí),都會(huì)對(duì)其給予更高的信任和青睞。

　　1.安全性

　　安全性,對(duì)于立普妥阿托伐他汀鈣片來說是無需質(zhì)疑的。

　　在安全與否的問題上,“立普妥”二字已經(jīng)是給患者的一顆“定心丸”。原研藥從研發(fā)到上市,要?dú)v經(jīng)重重考驗(yàn)。像立普妥阿托伐他汀鈣片,它在研發(fā)階段,就經(jīng)歷了高通量篩選、理化特性研究、體外與體內(nèi)篩選等;而后,還要面臨更為嚴(yán)格的Ⅰ期-Ⅲ期臨床研究、精細(xì)試驗(yàn)階段等。

　　高血脂患者所吃到的每一粒立普妥阿托伐他汀鈣片,都先后通過了包括CARDS研究、SPARCL研究、兒童患者研究等在內(nèi)的400多項(xiàng)臨床研究。安全性更在超過20年的真實(shí)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、3.3億患者年使用經(jīng)驗(yàn)中[1]得到更為廣泛、確切的驗(yàn)證。

　　可以說,安全值得信賴。

　　總之,若你仍舊擔(dān)心立普妥阿托伐他汀是進(jìn)口藥嗎之類的問題,那它的各項(xiàng)數(shù)據(jù)都已經(jīng)解答了疑惑。在集采為主的醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境下,立普妥阿托伐他汀鈣片憑借安全性高、副作用低、療效好等優(yōu)勢(shì),依然在藥物選擇的天平上占據(jù)著重要的分量,其地位難以被輕易撼動(dòng),也更值得患者信賴。

　　[1] 立普妥®產(chǎn)品說明書. 2023年08月22日版

　　[2] M R Law,et al.BMJ . 2003;326(7404):1423.

　　[3] Liu Z, et al. Ann Pharmacother. 2016 Sep;50(9):725-33.

　　[4]郭志剛,梁亞玲.飲食調(diào)節(jié)及基因改變?cè)诜乐喂谛牟≈械男掠^點(diǎn)[J].中華老年心腦血管病雜志, 2017, 19(1):3.DOI:10.3969/j.issn.1009-0126.2017.01.001.

　　[5] 蘇慶豐,李喜梅,張林虎.聯(lián)合降脂對(duì)急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者血脂及炎癥標(biāo)志物的影響[J].中國藥物與臨床, 2017, 17(11):3.

　　[6]Law MR,et al.BMJ . 2003;326(7404):1423

（責(zé)任編輯：華康）