在阿爾茨海默病(AD)治療領(lǐng)域，侖卡奈單抗(Leqembi)近期獲得歐洲藥品管理局(EMA)正式批準(zhǔn)，成為首個且目前唯一在歐盟獲批的針對阿爾茨海默病潛在病因的治療藥物。這一里程碑事件不僅為患者帶來了新的希望，更凸顯了侖卡奈單抗在靶點機(jī)制、安全性以及臨床應(yīng)用經(jīng)驗上的綜合優(yōu)勢。

　　歐盟唯一獲批：開創(chuàng)治療新格局

　　此次EMA的批準(zhǔn)，使侖卡奈單抗成為歐盟首個且目前唯一獲批的阿爾茨海默病對因靶向藥物。這一獨特地位，源于其在臨床試驗中展現(xiàn)出的顯著療效和卓越安全性。侖卡奈單抗通過靶向清除大腦中最具毒性的β淀粉樣蛋白(Aβ)寡聚體和原纖維，相比多奈單抗，不僅能消除Aβ斑塊，還能進(jìn)一步阻止Aβ斑塊的再次生成。這種作用機(jī)制不僅驗證了Aβ學(xué)說的科學(xué)性，更為患者爭取了寶貴的早期治療窗口期。

　　“侖卡奈單抗的獲批，標(biāo)志著阿爾茨海默病治療從‘對癥’邁向‘對因’的重要轉(zhuǎn)折點。”廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任劉軍教授指出，“這一突破性進(jìn)展，為患者帶來了延緩疾病進(jìn)展的新希望。”

　　靶點機(jī)制確立早期干預(yù)關(guān)鍵優(yōu)勢

　　侖卡奈單抗的獨特靶點機(jī)制是其顯著優(yōu)勢之一。它專注于清除Aβ寡聚體和原纖維，這些是Aβ形成過程中更具毒性的早期形式。這種早期干預(yù)策略，不僅能夠更有效地延緩疾病進(jìn)展，還減少了因斑塊形成導(dǎo)致的神經(jīng)元損傷。

　　“侖卡奈單抗是從0到1的突破，打破了我們在治療阿爾茨海默病方面所面臨的困境。”劉軍教授強(qiáng)調(diào)，“通過進(jìn)一步阻止Aβ斑塊的形成，侖卡奈單抗為患者爭取了更長的獨立生活時間。”

　　機(jī)制優(yōu)勢帶來安全臨床表現(xiàn)

　　侖卡奈單抗在安全性上的穩(wěn)定表現(xiàn)，是其獲批的關(guān)鍵因素之一。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，侖卡奈單抗的淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常(ARIA)發(fā)生率顯著低于其他同類藥物，值得一提的是，Clarity亞洲亞組臨床研究顯示：其在亞洲人群中ARIA發(fā)生率更低(6.2%)，僅為全球整體發(fā)生率的一半(12.6%)。這一安全性優(yōu)勢，直接源于其獨特的靶點機(jī)制——通過清除早期的Aβ寡聚體和原纖維，減少了對大腦血管的潛在影響。

　　“安全性是治療選擇的核心考量。”北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)科副主任醫(yī)師毛晨暉教授指出，“侖卡奈單抗的低ARIA發(fā)生率，使其成為更安全的治療選擇，尤其適合基礎(chǔ)病患者。”

　　豐富臨床應(yīng)用經(jīng)驗支撐可靠性

　　侖卡奈單抗的臨床應(yīng)用經(jīng)驗進(jìn)一步增強(qiáng)了其優(yōu)勢地位。自上市以來，侖卡奈單抗在全球范圍內(nèi)積累了豐富的臨床數(shù)據(jù)，尤其是在中國，已有3000多名患者的真實世界數(shù)據(jù)支持其安全性和療效。這些數(shù)據(jù)顯示，侖卡奈單抗在18個月的初始治療后，可延緩疾病進(jìn)展3年甚至更長時間。

　　“豐富的臨床數(shù)據(jù)，為侖卡奈單抗的安全性和療效提供了堅實支撐。”毛晨暉教授表示，“這使得侖卡奈單抗成為目前臨床應(yīng)用中最可靠的選擇。”

　　靈活的長期疾病管理降低經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)

　　侖卡奈單抗的長期治療方案更加靈活。完成18個月初始治療后，患者可選擇每四周一次的維持治療方案，以維持療效并降低經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。這種靈活的治療策略，不僅提高了患者的依從性，也顯著降低了長期治療的經(jīng)濟(jì)壓力。

　　“長期治療是阿爾茨海默病管理的關(guān)鍵。”劉軍教授指出，“侖卡奈單抗的維持治療方案，為患者和家庭提供了更經(jīng)濟(jì)的選擇。”

　　綜合優(yōu)勢領(lǐng)航阿爾茨海默病治療新方向

　　侖卡奈單抗在歐盟的唯一性地位，進(jìn)一步凸顯了其在治療領(lǐng)域的引領(lǐng)作用。未來，隨著更多創(chuàng)新療法的問世，阿爾茨海默病有望從“不可治”邁向“可防可控”，而侖卡奈單抗的安全性和療效，將繼續(xù)為患者和家庭帶來希望。

（責(zé)任編輯：華康）