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海南海藥子公司新產(chǎn)品獲批文 人工耳蝸國產(chǎn)化進程加速

時間:2022-01-29 13:03:16   來源:互聯(lián)網(wǎng)

  日前,海南海藥(000566.SZ)子公司上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司(以下簡稱“力聲特”)宣布獲得新一代人工耳蝸植入體LCI-21PI及聲音處理器LSP-20C的生產(chǎn)許可上市批文。

  據(jù)悉,新一代人工耳蝸分為LCI-21PI型人工耳蝸植入體和LSP-20C型人工耳蝸語音處理器兩種。與目前市面主流人工耳蝸不同,力聲特實現(xiàn)了芯片自主設(shè)計研發(fā),不依靠進口,核心技術(shù)自主可控;此外,對比進口產(chǎn)品價格,國產(chǎn)人工耳蝸也存在明顯優(yōu)勢,產(chǎn)品售價、手術(shù)及后續(xù)維護價格約在國外同類產(chǎn)品的一半,讓更多的聽障人士可以負擔(dān)得起。

  值得注意的是,力聲特還創(chuàng)新研發(fā)了更適合漢語語言的編碼策略,對漢語獨特四聲調(diào)識別更為清晰,更精確地識別聲音,而之前的進口產(chǎn)品全部基于通用語(英語)研發(fā),這也是聽障人士對力聲特新產(chǎn)品最期待的地方。

  資料顯示,力聲特是國內(nèi)率先取得人工耳蝸產(chǎn)品注冊證書的高新技術(shù)企業(yè),2004年在復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、上海市聽覺醫(yī)學(xué)研究所及衛(wèi)生部聽覺醫(yī)學(xué)重點實驗室人工耳蝸項目成果的基礎(chǔ)上成立。2005年,力聲特推出了我國首個人工耳蝸產(chǎn)品;2011年,力聲特獲頒國內(nèi)首個人工耳蝸產(chǎn)品注冊證,打破了國外技術(shù)壟斷,填補了國產(chǎn)人工耳蝸領(lǐng)域的空白;如今,力聲特自主研發(fā)的第二代產(chǎn)品也實現(xiàn)落地生產(chǎn)。

  2018年以來,我國正式啟動“十三五”人工耳蝸救助項目,為符合條件的聽障兒童免費實施人工耳蝸產(chǎn)品植入,并給予手術(shù)費用及康復(fù)訓(xùn)練費用補助,全國多省市已將人工耳蝸器械列入報銷范圍。隨著分級診療和疾病診斷相關(guān)分組(DRGs)醫(yī)保支付新模式等政策落地,國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來利好,國產(chǎn)人工耳蝸有望全面實現(xiàn)進口替代。作為國內(nèi)人工耳蝸行業(yè)的領(lǐng)頭羊,力聲特有望率先受益政策利好和市場利好,在不斷加大研發(fā)中進一步提升自身市場份額,助力人工耳蝸產(chǎn)品國產(chǎn)替代進程加速。

  另外,隨著力聲特產(chǎn)品線的不斷擴充,力聲特將進一步挖掘聽力系統(tǒng)相關(guān)醫(yī)療器械、并延伸拓展神經(jīng)電刺激系列高端醫(yī)療器械產(chǎn)品,不斷強化品牌影響力,加碼海南海藥業(yè)績增長,并為國內(nèi)大健康產(chǎn)業(yè)貢獻一份寶貴力量。

(責(zé)任編輯:華康)

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