2021年12月21-23日，《2021中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會》盛大開幕，這一享譽(yù)中國的醫(yī)藥行業(yè)盛會，匯集了百余位業(yè)內(nèi)知名企業(yè)家、科學(xué)家、投資家參與，共話行業(yè)發(fā)展未來。

　　前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司董事長、首席科學(xué)家謝東博士應(yīng)邀參會，并作了“新冠病毒治療藥物研究現(xiàn)狀及開發(fā)策略”的主題報告，報告分為全球疫情趨勢、治療藥物開發(fā)現(xiàn)狀、機(jī)遇與挑戰(zhàn)三部分內(nèi)容，全面闡釋了新冠治療藥物研究的現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢與面臨挑戰(zhàn)。

　　全球疫情依然嚴(yán)峻，對臨床特效藥物需求更為迫切

　　據(jù)新冠疫情公開數(shù)據(jù)顯示，現(xiàn)存感染病例數(shù)近2.7億，死亡人數(shù)超過500萬，全球新冠疫情態(tài)勢依然嚴(yán)峻。從早期的德爾塔毒株到最新出現(xiàn)的奧密克戎毒株，新變異毒株在3-6個月左右時間即可能成為全球主要的流行毒株，這將對現(xiàn)有的全球衛(wèi)生防御體系構(gòu)成嚴(yán)重威脅。

　　謝東博士表示：面對新冠疫情的動態(tài)發(fā)展，科學(xué)界對疫情變化、病毒傳染、致病及突變機(jī)制等方面的認(rèn)識尚淺，還需進(jìn)行更多的科學(xué)研究與深刻理解。在新冠疫情過程中，醫(yī)學(xué)界實施的具有針對性的醫(yī)療技術(shù)、疫苗和抗病毒藥物的作用已經(jīng)開始凸顯。

　　針對未被滿足重大臨床需求，進(jìn)行針對性藥物研發(fā)

　　目前全球已上市或在研新冠病毒治療藥物主要分為靶向宿主類的免疫調(diào)節(jié)劑、AR拮抗劑，和靶向病毒的中和抗體、聚合酶抑制劑、蛋白酶抑制劑。

　　由前沿生物(股票代碼：688221.SH)與上海藥物所、武漢病毒所聯(lián)合研發(fā)的，具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)抗新冠病毒小分子創(chuàng)新藥FB2001，是基于冠狀病毒主蛋白酶三維結(jié)構(gòu)設(shè)計合成的擬肽類化合物，靶點為新冠病毒(SARS-CoV-2)的主蛋白酶3CL，具有高效靶向抑制冠狀病毒主蛋白酶、以及廣譜的抗病毒活性。前期臨床研究成果已發(fā)表于國際權(quán)威期刊《科學(xué)》(Science)并作為封面文章刊登。目前FB2001正在中、美兩國開展I期臨床試驗，其針對住院患者治療的研究進(jìn)度在全球相對領(lǐng)先。

　　隨著新冠疫情的發(fā)展，不同類別感染人群的臨床治療差異化明顯，針對未被滿足的重大臨床需求，新的藥物開發(fā)首先應(yīng)該注重療效。另外在大規(guī)模人群使用的安全性上、病毒耐藥突變、治療和預(yù)防以及未來新的冠狀病毒出現(xiàn)等方面，都需要不斷探討和深入研究。

　　疫情面前責(zé)無旁貸，制藥企業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

　　謝東博士說，新冠疫情的蔓延，涉及到人民健康、社會民生等問題，在新冠藥物開發(fā)的企業(yè)名錄中，可以發(fā)現(xiàn)有很多中國企業(yè)積極參與其中，這不僅體現(xiàn)了我國整體醫(yī)藥研發(fā)實力的進(jìn)步，還得益于我國政府對新冠治療藥物開發(fā)專項的高度重視、有力監(jiān)管和投入。作為中國制藥企業(yè)，在支持我國新冠病毒治療藥物研發(fā)上更是責(zé)無旁貸。

　　研發(fā)在得到國家大力支持的前提下，所面臨的挑戰(zhàn)也是多方面的。由于我國采取的“動態(tài)清零”措施已取得良好效果，國內(nèi)現(xiàn)存新冠病例數(shù)無法滿足藥物臨床研究的基本需求，為保證新藥研發(fā)進(jìn)程，不得不選擇海外國家同步進(jìn)行臨床試驗，這將面臨的是海外多國不同監(jiān)管體制下的諸多問題，如：從目前疫情的動態(tài)發(fā)展來看，新冠藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)Σ《镜闹虏�機(jī)制理解的尚不完善，疊加疫情發(fā)展具有不可預(yù)見性等因素，導(dǎo)致新藥開發(fā)投入風(fēng)險較高;新冠藥物研發(fā)是面對全球領(lǐng)域的科技競爭，我國新藥研發(fā)企業(yè)將直接參與和國際藥企巨頭間的競爭，在研發(fā)資金投入、各職能體系配備等方面并不具備競爭優(yōu)勢等諸多問題。

　　謝東博士最后表示，新冠病毒治療藥物的開發(fā)，是人類與病毒之間的競速賽跑，也是國家之間科研實力的比拼，需要宏觀的考量和前瞻。只有配合國家戰(zhàn)略性的政策落地，進(jìn)行企業(yè)戰(zhàn)術(shù)上的科研突破，才能共建全球公共衛(wèi)生防御體系，贏得疫情防控關(guān)鍵性勝利成果。

（責(zé)任編輯：華康）