11月21日,港股上市創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)(2616,HK)與國(guó)內(nèi)龍頭藥企恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)聯(lián)合宣布,雙方就抗CTLA-4單抗CS1002達(dá)成大中華地區(qū)的戰(zhàn)略合作及獨(dú)占許可協(xié)議。

　　根據(jù)協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥將支付基石藥業(yè)總計(jì)最高約2億美元(約13億元人民幣)的首付款和里程碑付款,基石藥業(yè)授予恒瑞醫(yī)藥針對(duì)抗CTLA-4單克隆抗體CS1002在大中華地區(qū)研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)占權(quán)利,許可用途為所有人類和動(dòng)物疾病。同時(shí),基石藥業(yè)將保留抗CTLA-4單抗CS1002在大中華區(qū)以外地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

　　此次戰(zhàn)略合作是基石藥業(yè)繼今年兩款同類首創(chuàng)藥物上市后,又一加速更多創(chuàng)新腫瘤療法推向市場(chǎng)的重要布局。基石藥業(yè)與恒瑞醫(yī)藥強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,發(fā)揮各自在創(chuàng)新研發(fā)和商業(yè)營(yíng)銷的優(yōu)勢(shì)力量,加速腫瘤免疫骨架產(chǎn)品CS1002的后續(xù)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程,同時(shí)雙方管線協(xié)同聯(lián)合應(yīng)用亦可最大化發(fā)揮其市場(chǎng)價(jià)值。

　　強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合 加速產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與商業(yè)化

　　雙方管線協(xié)同 聯(lián)合應(yīng)用最大化產(chǎn)品價(jià)值

　　在業(yè)內(nèi)看來(lái),本次合作是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)上又一次強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的雙贏合作。恒瑞醫(yī)藥擁有國(guó)內(nèi)首屈一指的腫瘤藥物商業(yè)化團(tuán)隊(duì),通過(guò)合作,基石藥業(yè)不僅獲得巨額資金,同時(shí)借助恒瑞醫(yī)藥在中國(guó)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化能力,能夠盡早將CS1002推向市場(chǎng),使中國(guó)廣大地區(qū)的不同腫瘤類型的患者獲益,同時(shí)保留CS1002在大中華區(qū)以外地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

　　對(duì)此,基石藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示,作為一家全球領(lǐng)先的民族制藥企業(yè),恒瑞醫(yī)藥擁有豐富的抗腫瘤藥物管線和強(qiáng)大的商業(yè)化綜合能力,將會(huì)最大化發(fā)揮CS1002在大中華地區(qū)的市場(chǎng)潛力�！按舜位�石藥業(yè)與恒瑞醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作,是兩家中國(guó)藥企的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,我們期待與恒瑞醫(yī)藥共同為患者帶來(lái)更多高品質(zhì)的腫瘤創(chuàng)新療法�！�

　　不僅如此,此次合作的CTLA-4是為數(shù)不多的經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的腫瘤免疫聯(lián)合療法的靶點(diǎn)。截至目前全球僅有一款抗CTLA-4單抗獲批上市,為伊匹單抗,目前已在中國(guó)獲批上市。EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示,2020年該品種全球銷售額約16.90億美元。并且,抗CTLA-4單抗與抗PD-(L)1單抗聯(lián)合應(yīng)用具有雙免疫阻斷機(jī)制,可發(fā)揮協(xié)同作用。目前已有多項(xiàng)臨床研究證實(shí),聯(lián)合應(yīng)用的療效優(yōu)于單藥。

　　而CS1002是由基石藥業(yè)自主研發(fā)的抗CTLA-4單抗,目前處于臨床開(kāi)發(fā)階段。正在進(jìn)行的Ia/Ib期研究結(jié)果表明,CS1002聯(lián)合CS1003(抗PD-1單抗)治療的多種差異性給藥方案都具有良好的耐受性,并且,在經(jīng)抗PD (L)1治療失敗的黑色素瘤患者、經(jīng)抗PD (L)1治療失敗的肝細(xì)胞癌患者和未接受過(guò)抗PD(L)1治療的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)/錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)實(shí)體瘤患者中,均展示出了令人鼓舞的有效性,極有希望成為同類最佳品種。

　　恒瑞醫(yī)藥董事、高級(jí)副總經(jīng)理、全球研發(fā)總裁張連山博士也表示,恒瑞醫(yī)藥擁有豐富的抗腫瘤產(chǎn)品,CS1002則是管線布局的一個(gè)重要補(bǔ)充,具有重要的聯(lián)合用藥潛力,將進(jìn)一步豐富我們的產(chǎn)品組合, 強(qiáng)化服務(wù)患者能力�！盎�石藥業(yè)是中國(guó)本土領(lǐng)先的創(chuàng)新生物制藥企業(yè),CS1002優(yōu)異的早期臨床數(shù)據(jù)和具有差異化的給藥方案進(jìn)一步展示了其優(yōu)秀的研發(fā)實(shí)力。我們對(duì)該產(chǎn)品的后續(xù)開(kāi)發(fā)潛力充滿信心,期待為中國(guó)患者帶來(lái)更多創(chuàng)新腫瘤治療選擇�！�

　　業(yè)內(nèi)人士表示,恒瑞醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)腫瘤免疫治療領(lǐng)域占據(jù)一哥地位,其卡瑞利珠單抗是國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥最多的抗PD-1抗體,并且還在就新的適應(yīng)癥開(kāi)展臨床研究。考慮到PD-1和CTLA-4雙免疫檢查點(diǎn)療法的顯著優(yōu)勢(shì),卡瑞利珠單抗未來(lái)能夠與CS1002在多個(gè)癌種的免疫治療方面形成聯(lián)合療法,進(jìn)一步鞏固及拓展市場(chǎng)空間。

　　基石藥業(yè)三次就自研新藥展開(kāi)戰(zhàn)略合作

　　大闊步加速產(chǎn)品海內(nèi)外商業(yè)化布局

　　自此,基石藥業(yè)三大腫瘤免疫治療骨架產(chǎn)品全部與跨國(guó)藥企或國(guó)內(nèi)龍頭藥企展開(kāi)戰(zhàn)略合作,在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企中再創(chuàng)紀(jì)錄,其產(chǎn)品研發(fā)能力和管線布局能力得到充分肯定,同時(shí)也是基石藥業(yè)又一加速更多創(chuàng)新腫瘤療法推向市場(chǎng)、加速商業(yè)化進(jìn)程的重要布局。

　　值得注意的是,該戰(zhàn)略合作是基石藥業(yè)第三次就自研新藥管線與大型藥企達(dá)成巨額授權(quán)交易。2020年9月,基石藥業(yè)與輝瑞就舒格利單抗(抗PD-L1單抗)在中國(guó)大陸地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利達(dá)成戰(zhàn)略合作,總金額達(dá)到2.8億美元。同年10月,基石藥業(yè)將舒格利單抗(抗PD-L1單抗)和CS1003(抗PD-1單抗)的海外開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)利授予EQRx公司,總金額達(dá)13億美元。

　　2021年是基石藥業(yè)的商業(yè)化元年,目前已有兩款同類首創(chuàng)藥物在國(guó)內(nèi)上市,即選擇性RET抑制劑普吉華(普拉替尼膠囊),和PDGFRA外顯子18突變型胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)精準(zhǔn)靶向藥物泰吉華(阿伐替尼片)。此外,公司另一款同類首創(chuàng)藥物艾伏尼布處于優(yōu)先審評(píng)階段;并且,具有同類最佳潛質(zhì)的同時(shí)覆蓋III期和IV期非小細(xì)胞肺癌患者的舒格利單抗也即將獲批上市。通過(guò)與輝瑞、EQRX、恒瑞等頭部公司的戰(zhàn)略合作,基石藥業(yè)廣泛開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品管線,將快速推進(jìn)海內(nèi)外的市場(chǎng)布局。

（責(zé)任編輯：華康）