據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，目前國(guó)家藥監(jiān)局組織起草的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范—藥品零售配送質(zhì)量管理附錄(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》)正在面向社會(huì)公開征集意見，時(shí)間截至3月31日。

　　為防止藥品在配送過程中污染、丟失或被替換，藥品零售企業(yè)在包裝物上要使用一次性封口件，即封簽。《征求意見稿》提出，制作寄遞配送單和配送包裝封簽的材料，應(yīng)當(dāng)不易損壞;封簽上應(yīng)有“藥品封簽”字樣，用于打印信息的油墨不易被擦拭或造成字跡模糊不清。配送包裝被拆啟后，包裝封簽應(yīng)當(dāng)無法恢復(fù)原狀。

　　另外，藥品送達(dá)后，配送人員應(yīng)當(dāng)提示消費(fèi)者確認(rèn)藥品的配送信息以及配送包裝內(nèi)藥品有無破損或差錯(cuò)等情況。消費(fèi)者在接收藥品時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)配送包裝損壞、封簽損壞、配送信息不符以及包裝內(nèi)藥品有質(zhì)量問題的，有權(quán)不予簽收，并可以通過照片、視頻等方式留證。

　　實(shí)現(xiàn)藥品配送全過程可追溯

　　《征求意見稿》提出，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品配送過程中采取有效的質(zhì)量控制措施，并滿足藥品信息化追溯要求，實(shí)現(xiàn)藥品配送全過程質(zhì)量可控、可追溯。

　　配送過程應(yīng)當(dāng)按要求操作。根據(jù)《征求意見稿》，使用配送箱進(jìn)行配送的，藥品包裝件應(yīng)當(dāng)有序擺放并留有適當(dāng)空間，避免擠壓致使包裝或封簽破損。與非藥品混箱配送的，應(yīng)當(dāng)將藥品包裝件放置于配送箱內(nèi)藥品專用區(qū);使用配送車輛進(jìn)行運(yùn)輸?shù)�，�?yīng)當(dāng)將包裝件放置于車廂內(nèi)的藥品區(qū)域。配送車輛不能直接將藥品配送至消費(fèi)者的，配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照配送要求，繼續(xù)選擇其他適宜的配送工具;不得與冷凍食品、高溫快餐熟食等與藥品貯藏有明顯溫度差異以及有污染隱患的商品混箱、混車配送。

　　藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在保證藥品質(zhì)量安全的前提下，盡量減少配送的在途時(shí)間。在配送過程中確需暫時(shí)儲(chǔ)存的，儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有與配送規(guī)模相適應(yīng)的倉儲(chǔ)空間，并符合藥品貯藏規(guī)定的相關(guān)條件。冷藏、冷凍藥品禁止暫時(shí)儲(chǔ)存。

　　藥品包裝出現(xiàn)破損等情況不得發(fā)貨

　　《征求意見稿》提出，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)照消費(fèi)者購買記錄進(jìn)行揀選、復(fù)核、包裝與發(fā)貨。發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條破壞等問題;藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏;藥品標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符;藥品已超過有效期或無法在有效期內(nèi)送達(dá)消費(fèi)者等情況不得發(fā)貨。

　　另外，藥品送達(dá)時(shí)，因配送包裝損壞、封簽損壞、配送信息不符以及包裝內(nèi)藥品有質(zhì)量問題等情形，消費(fèi)者不予簽收的，由配送員退回藥品零售企業(yè)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)要求處理。

　　藥品被消費(fèi)者簽收，但事后發(fā)現(xiàn)配送信息不符，或者發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量存在問題等情形，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)給予退貨，退回藥品不得繼續(xù)銷售。除此以外其他情形，按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，原則上不予退貨。

（責(zé)任編輯：華康）