近日,前沿生物(股票代碼:688221.SH)發(fā)布了艾可寧®(通用名:艾博韋泰)獲得柬埔寨藥品注冊(cè)證書的公告,這是繼厄瓜多爾后,艾可寧®登陸的第二個(gè)海外國(guó)家。艾可寧®在柬埔寨上市獲批,意味著前沿生物國(guó)際化的目標(biāo)又前進(jìn)了一步。

　　產(chǎn)業(yè)化和國(guó)際化雙驅(qū)動(dòng),商業(yè)轉(zhuǎn)型進(jìn)入快車道

　　登陸科創(chuàng)板以來,前沿生物國(guó)際化動(dòng)作不斷。2021年3月,艾可寧®取得厄瓜多爾衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》;7月21日,前沿生物與俄羅斯最大的醫(yī)藥公司之一R-Pharm,JSC簽署了關(guān)于艾可寧®在俄羅斯的注冊(cè)、許可、供應(yīng)和銷售的合作協(xié)議。

　　近期,艾可寧®在柬埔寨上市獲批,進(jìn)一步提升了前沿生物在艾滋病治療領(lǐng)域的國(guó)際知名度及細(xì)分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,在發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)拓展方面,起到樣板作用。據(jù)悉,前沿生物目前已通過海外經(jīng)銷商在全球25個(gè)國(guó)家開展了艾可寧®的藥品上市注冊(cè)啟動(dòng)工作。

　　在產(chǎn)業(yè)化布局方面,前沿生物在南京江寧、四川金堂、山東齊河分別在建制劑、原料藥生產(chǎn)基地,依據(jù)“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念,以“智能制造、高效節(jié)約、綠色環(huán)�！睘槟繕�(biāo),擬打造符合美國(guó)FDA、歐盟EMA和中國(guó)NMPA認(rèn)證的國(guó)際化制造體系。

　　目前,南京江寧生產(chǎn)基地及山東齊河生產(chǎn)基地的工程建設(shè)及設(shè)備采購工作有序推進(jìn);四川金堂生產(chǎn)基地年產(chǎn)規(guī)劃為250kg的原料藥生產(chǎn)線已于本年度7月正式竣工,預(yù)計(jì)正式投產(chǎn)后將大幅提升艾可寧®產(chǎn)能并有利于保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平、安全性和成本可控性,進(jìn)一步增加企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,通過產(chǎn)業(yè)化賦能,為國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的推廣打造堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　聚焦生物新藥細(xì)分賽道,產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力凸顯

　　作為抗HIV創(chuàng)新藥領(lǐng)域具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的中國(guó)企業(yè),前沿生物聚焦創(chuàng)新藥細(xì)分領(lǐng)域的研發(fā)科創(chuàng)。前沿生物核心技術(shù)源于自主創(chuàng)新,多項(xiàng)核心技術(shù)處于國(guó)際或國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平,并已全面應(yīng)用在各主要產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)當(dāng)中,實(shí)現(xiàn)了科技成果的有效轉(zhuǎn)化。

　　前沿生物經(jīng)過近二十年的技術(shù)沉淀與發(fā)展,其自主研發(fā)的國(guó)家1.1類新藥艾可寧®,屬于阻斷類藥物,側(cè)重細(xì)胞外阻斷HIV病毒感染細(xì)胞,與其他已上市或在研的抗艾藥物相比,具有獨(dú)特性即產(chǎn)品價(jià)值高、稀缺性強(qiáng)。

　　相對(duì)目前通過三種或三種以上的抗病毒藥物聯(lián)合使用的“雞尾酒療法”,艾可寧®為經(jīng)治艾滋病患者搭建了新型、簡(jiǎn)化兩藥療法,其廣譜、長(zhǎng)效、起效快、高安全性、強(qiáng)有效性及藥物相互作用小等優(yōu)勢(shì),對(duì)特定患者具有一定的臨床不可替代性,在全球HIV防控事業(yè)具有臨床和社會(huì)雙重價(jià)值。

　　縱觀本年度大盤行情,醫(yī)藥板塊的表現(xiàn)并不理想,市場(chǎng)將更多焦點(diǎn)聚集在細(xì)分領(lǐng)域的潛力股�；仡�2021年上半年業(yè)績(jī),前沿生物營(yíng)業(yè)收入同比增加233.14%,隨著進(jìn)入醫(yī)保價(jià)格政策的執(zhí)行,促進(jìn)了艾可寧®的放量增長(zhǎng),業(yè)績(jī)的快速增長(zhǎng)。2021年上半年,前沿生物研發(fā)投入費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比例245.61%,目前包括治療艾滋病的長(zhǎng)效、注射兩藥組合FB1002、抗新冠病毒藥物FB2001、新型透皮鎮(zhèn)痛貼片F(xiàn)B3001等多管線新藥在研。

　　面向潛力巨大的醫(yī)藥細(xì)分市場(chǎng),前沿生物聚焦產(chǎn)業(yè)化發(fā)展與國(guó)際化布局。通過產(chǎn)業(yè)化升級(jí),推動(dòng)前沿生物未來從研發(fā)型公司到商業(yè)化公司的真正轉(zhuǎn)型;從國(guó)際化市場(chǎng)來看,前沿生物針對(duì)性研發(fā)的幾款重大疾病藥物都是國(guó)際性疾病,對(duì)標(biāo)國(guó)際市場(chǎng),滿足市場(chǎng)差異化的用藥需求,中國(guó)創(chuàng)新藥的國(guó)際化未來可期。對(duì)于中國(guó)制藥企業(yè)來說,能夠獲得全球市場(chǎng)的認(rèn)可、參與全球衛(wèi)生治理,也是創(chuàng)新企業(yè)成長(zhǎng)之路非常重要的一環(huán)。

　　未來前沿生物海外市場(chǎng)的目標(biāo)是60個(gè)具備一定支付能力的國(guó)家,包括了1500萬HIV感染者,對(duì)艾可寧®有相對(duì)剛性需求的患者約百萬人,市場(chǎng)體量巨大。在資本市場(chǎng)的助力下,讓價(jià)值投資真正流向價(jià)值標(biāo)的,相信時(shí)間會(huì)給出正確的答案。

　　全球首個(gè)獲批的長(zhǎng)效HIV融合抑制劑艾可寧®(通用名:艾博韋泰)

（責(zé)任編輯：華康）