2021年，國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，大力推動(dòng)重點(diǎn)治療領(lǐng)域多個(gè)藥品品種上市。19日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了2021年獲批上市重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥品品種一覽表。

　　據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局6月1日發(fā)布的《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，在加速推動(dòng)新冠病毒治療藥物研發(fā)上市方面，以新冠病毒中和抗體類藥物、抗新冠病毒肺炎炎癥藥物和抗新冠病毒化學(xué)藥物作為抗疫藥物研發(fā)和審評(píng)審批的重點(diǎn)，更好地指導(dǎo)相關(guān)藥物的研發(fā)。截至2021年底，累計(jì)批準(zhǔn)55個(gè)品種新冠病毒治療藥物IND，包括中藥2個(gè)，小分子抗病毒藥物10個(gè)，中和抗體30個(gè)，其他類藥物13個(gè)。2021年，新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物(安巴韋單抗注射液、羅米司韋單抗注射液)、清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒已獲批上市。

　　在滿足兒童用藥臨床急需、促進(jìn)兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新方面，鼓勵(lì)藥物研發(fā)者研發(fā)適宜兒童使用的劑型和規(guī)格，同時(shí)通過(guò)完善藥品說(shuō)明書(shū)中兒童用藥信息以指導(dǎo)臨床合理用藥，持續(xù)解決臨床兒童用藥緊缺問(wèn)題。

　　在罕見(jiàn)病治療方面，發(fā)布了《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，力爭(zhēng)將更多原先被市場(chǎng)冷落的罕見(jiàn)疾病藥物拉入研發(fā)快車道，為邊緣化的罕見(jiàn)病患者帶來(lái)更多希望的曙光。同時(shí)針對(duì)罕見(jiàn)病藥物研發(fā)積極性較低的突出問(wèn)題，促使醫(yī)藥企業(yè)圍繞尚未滿足的臨床需求，將罕見(jiàn)病作為創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)的重要方向之一。

（責(zé)任編輯：華康）