北京12月18日電(董童)17日，國(guó)家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于四季抗病毒合劑等3種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公告”提出，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，四季抗病毒合劑等3種藥品由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。品種名單及非處方藥說(shuō)明書(shū)范本一并發(fā)布。

　　據(jù)同《公告》一并發(fā)布的《四季抗病毒合劑(每瓶裝5毫升)說(shuō)明書(shū)》范本顯示，【禁忌】包括孕婦禁用，糖尿病患者禁服，對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。【注意事項(xiàng)】包括忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物;不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥;高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用;發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診;兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用;服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診;過(guò)敏體質(zhì)者慎用;本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用;兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用;請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方;如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

　　《四季抗病毒合劑(每瓶裝10毫升)說(shuō)明書(shū)》范本顯示，【禁忌】包括孕婦禁用，糖尿病患者禁服，對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用�！咀⒁馐马�(xiàng)】包括忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物;不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥;高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用;發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃的患者應(yīng)去醫(yī)院就診;兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用;服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診;過(guò)敏體質(zhì)者慎用;本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用;兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用;請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方;如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

　　《四季抗病毒膠囊說(shuō)明書(shū)》范本顯示，【禁忌】包括孕婦禁用，對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用�！咀⒁馐马�(xiàng)】包括忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物;不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥;高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用;發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診;年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用;服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診;過(guò)敏體質(zhì)者慎用;本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用;請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方;如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

　　《祛濕顆粒說(shuō)明書(shū)》范本顯示，【禁忌】包括對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用，糖尿病患者禁用�！咀⒁馐马�(xiàng)】包括飲食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油膩食物;本品不宜長(zhǎng)期服用，不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥;高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用;孕婦慎用，且應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用;兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用;服藥7天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診;過(guò)敏體質(zhì)者慎用;本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用;兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用;請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方;如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

　　《公告》顯示，請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2020年3月14日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

　　《公告》要求，非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。雙跨品種的處方藥說(shuō)明書(shū)可繼續(xù)使用。

　　附：品種名單

（責(zé)任編輯：華康）