11月8日,第四屆中國國際進口博覽會上,跨國藥企輝瑞腫瘤領(lǐng)域以“科學致勝 共克癌癥”為主題開啟了“腫瘤日”系列活動。輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總裁彭振科、輝瑞生物制藥集團中國區(qū)腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理王怡親為代表的的企業(yè)高管和政府代表、臨床專家、媒體、戰(zhàn)略合作伙伴等齊聚一堂,圍繞“創(chuàng)新藥物”加速引進、“創(chuàng)新戰(zhàn)略合作”賦能患者、“創(chuàng)新規(guī)范診療”數(shù)據(jù)解讀、“創(chuàng)新支付”模式探索等話題展開深度討論。

　　在活動中,輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總裁彭振科表示:“2021年是‘新輝瑞 新征程’的開端,作為中國戰(zhàn)略重點的輝瑞腫瘤領(lǐng)域也將開啟全新篇章。在深耕中國三十余年的深厚積淀基礎(chǔ)上,輝瑞將秉承‘科學致勝 共克癌癥’的理念,布局創(chuàng)新、加速引進,將全球創(chuàng)新藥品引進中國的同時,積極探索與國內(nèi)創(chuàng)新藥企全新戰(zhàn)略合作模式,強化輝瑞腫瘤全領(lǐng)域產(chǎn)品組合,將輝瑞腫瘤打造成領(lǐng)域領(lǐng)導者,為中國腫瘤患者帶來全新的治療體驗和治愈生命的希望!”

　　其中,在創(chuàng)新戰(zhàn)略“戰(zhàn)略合作加速創(chuàng)新療法上市和商業(yè)化”論壇上,輝瑞生物制藥集團中國區(qū)腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理王怡親、同濟大學附屬上海市肺科醫(yī)院任勝祥教授、上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院薛蔚教授、基石藥業(yè)首席醫(yī)學官楊建新博士、輝凌醫(yī)藥專病保健事業(yè)部總監(jiān)吳軍先生等受邀出席,并就此話題分享各自觀點。

　　(輝瑞生物制藥集團中國區(qū)腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理王怡親、基石藥業(yè)首席醫(yī)學官楊建新博士等出席 “戰(zhàn)略合作加速創(chuàng)新療法上市和商業(yè)化”圓桌討論)

　　值得注意的是,基石藥業(yè)自主研發(fā)的PD-L1抗體舒格利單抗作為創(chuàng)新腫瘤產(chǎn)品在進博會進行首秀。作為跨國藥企與新興創(chuàng)新藥企戰(zhàn)略合作的重點案例,舒格利單抗成為眾專家討論的重點品種。

　　“PD-L1抗體舒格利單抗就是‘中國原研,世界品質(zhì)’的典范,在臨床試驗階段展現(xiàn)了優(yōu)異的療效和良好的安全性,在包含了鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療中均顯示顯著獲益,研究結(jié)果獲得國際學術(shù)界的高度認可。” 同濟大學附屬上海市肺科醫(yī)院任任勝祥教授評價道。

　　對此,基石藥業(yè)首席醫(yī)學官楊建新博士也表示,“舒格利單抗憑借其獨特的作用機理和在多個腫瘤中取得的同類最佳的臨床數(shù)據(jù),使其有潛力成為同類最優(yōu)PD-L1單抗。我們相信在輝瑞強大商業(yè)化能力的助推下,舒格利單抗會成功實現(xiàn)商業(yè)化上市,幫助廣大驅(qū)動基因陰性非小細胞肺癌患者獲得最優(yōu)治療解決方案。同時我們將繼續(xù)推進舒格利單抗在食管鱗癌、胃癌、復發(fā)/難治性自然殺傷T細胞淋巴瘤的注冊性臨床研究,惠及更多腫瘤患者。”

　　除在Ⅳ期非小細胞肺癌一線治療取得了優(yōu)異結(jié)果,舒格利單抗作為鞏固治療在接受了同步或序貫放化療后未發(fā)生疾病進展的III期不可切除的非小細胞肺癌患者的注冊研究中也顯示出了優(yōu)秀的臨床療效,研究結(jié)果在2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學會上以口頭報告的形式公布。該研究是首個在一個臨床試驗中覆蓋同步或序貫放化療患者的III期臨床試驗,更好地反映真實世界的臨床需求,并覆蓋更廣泛的人群。

　　目前舒格利單抗的III期和IV期非小細胞肺癌兩大適應(yīng)證的新藥上市申請正在接受中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審評。作為唯一對 III 期和 IV 期非小細胞肺癌人群均具有療效的PD-(L)1單抗,舒格利單抗有望重塑肺癌治療格局。

　　2020年9月,基石藥業(yè)與輝瑞達成戰(zhàn)略合作,其中包括輝瑞對基石藥業(yè)的2億美元股權(quán)投資、基石藥業(yè)授權(quán)輝瑞就舒格利單抗在中國大陸地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化,以及基石藥業(yè)與輝瑞將更多腫瘤產(chǎn)品引入大中華地區(qū)的合作框架�；�石藥業(yè)和輝瑞將共同選擇輝瑞管線中處于后期研發(fā)階段(已經(jīng)過概念驗證的)的腫瘤產(chǎn)品,并在大中華地區(qū)聯(lián)合開發(fā),以及基石藥業(yè)與輝瑞也可以選擇性地在大中華地區(qū)聯(lián)合引進其他腫瘤產(chǎn)品。

　　輝瑞生物制藥集團中國區(qū)腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理王怡親表示:“‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’,是輝瑞歷久彌新的核心價值觀。在這一目標的指引下,我們將不斷通過科學創(chuàng)新和戰(zhàn)略合作將更多優(yōu)質(zhì)腫瘤藥物引進中國,并快速實現(xiàn)商業(yè)化。未來,期待‘科學致勝’的車輪搭載越來越多的腫瘤患者走向‘治愈’明天,同時我們也將繼續(xù)攜手各界一起努力,為腫瘤患者獲得更多生存獲益、提高生活質(zhì)量提供可能,為共克癌癥全力而戰(zhàn)!”

　　本屆進博會上,輝瑞的重磅首秀的另一創(chuàng)新腫瘤產(chǎn)品洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:勞拉替尼)正是雙方在管線聯(lián)合開發(fā)的代表。今年6月,基石藥業(yè)宣布與輝瑞在大中華地區(qū)針對ROS1陽性非小細胞肺癌開展合作研究,共同開發(fā)洛拉替尼,這是繼去年基石藥業(yè)與輝瑞達成戰(zhàn)略合作后,雙方合作的進一步深化,也是基石藥業(yè)雙輪驅(qū)動新藥開發(fā)策略的一項落地舉措。

　　就在上個月,基石藥業(yè)宣布洛拉替尼針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌的臨床試驗申請(IND)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。公司公告稱,該研究旨在評估洛拉替尼在ROS1陽性晚期非小細胞肺癌患者中的抗腫瘤活性和安全性,同時也是全球首個洛拉替尼治療ROS1陽性NSCLC的關(guān)鍵性研究。

（責任編輯：華康）