近日，華東醫(yī)藥(000963)宣布與全球領(lǐng)先的跨國藥企Takeda(武田制藥)簽署產(chǎn)品獨家商業(yè)化協(xié)議，獲得武田已上市創(chuàng)新產(chǎn)品苯甲酸阿格列汀片(商品名：尼欣那®)在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益。交易完成后，華東醫(yī)藥將擁有尼欣那®在中國區(qū)域的商業(yè)化權(quán)益，武田將繼續(xù)負(fù)責(zé)尼欣那®的生產(chǎn)和供應(yīng)。

　　華東醫(yī)藥表示，本次合作是武田在糖尿病領(lǐng)域的創(chuàng)新能力與華東醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域商業(yè)化能力的完美結(jié)合，實現(xiàn)了強強聯(lián)合及雙方優(yōu)質(zhì)資源的更高效配置，充分顯示

　　了行業(yè)對公司在本土市場糖尿病領(lǐng)域商業(yè)化能力的肯定。此次引進(jìn)的苯甲酸阿格列汀片將進(jìn)一步豐富公司糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品管線，與現(xiàn)有糖尿病領(lǐng)域重點品種形成協(xié)同效應(yīng)，鞏固并提升公司在國內(nèi)糖尿病�？朴盟庮I(lǐng)域的市場競爭力。

　　DPP-4抑制劑臨床快速放量 華東醫(yī)藥布局差異化創(chuàng)新產(chǎn)品

　　據(jù)悉，此次交易的苯甲酸阿格列汀片為二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，用于治療2型糖尿病，已獲得日本PDMA、美國FDA、歐盟EMA批準(zhǔn)。2013年7月，苯甲酸阿格列汀片在國內(nèi)獲得NMPA批準(zhǔn)上市。因?qū)＠�尚在有效期�?nèi)，目前在國內(nèi)進(jìn)行市場銷售的苯甲酸阿格列汀片僅有原研產(chǎn)品。

　　根據(jù)武田公司年報，2020年4月1日至2021年3月31日，苯甲酸阿格列汀片銷售額為577億日元(約33.93億元人民幣)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年苯甲酸阿格列汀片在國內(nèi)的銷售額約為1.5億元人民幣，同比增長61.38%。

　　研究表明，苯甲酸阿格列汀片是一種療效和安全性更高的替代治療藥物，在臨床治療中具有差異化治療優(yōu)勢。進(jìn)食可刺激小腸分泌濃度升高的腸降血糖素進(jìn)入血流，如胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)。這些激素引起胰島β細(xì)胞以葡萄糖依賴性方式釋放胰島素，但這些激素可在數(shù)分鐘內(nèi)被DPP-4酶滅活。阿格列汀抑制DPP-4活性，可減慢這些腸降血糖素的滅活，由此增加這些激素的血濃度，并以葡萄糖依賴性方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖。

　　此外，DPP-4抑制劑使用方便(口服每日1-2次)，同時具有不增加患者體重、單獨使用不發(fā)生低血糖風(fēng)險、保護(hù)胰島功能等優(yōu)勢，因此自上市以來迅速在臨床得到廣泛使用。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年糖尿病市場規(guī)模約為556億元，其中DPP-4​激動​​劑​市場規(guī)模超30億元人民幣，2015-2020年復(fù)合增長率超50%。

　　在DPP-4抑制劑方面，華東醫(yī)藥已于2020年11月獲得西格列汀二甲雙胍片(I)(50/500mg)的藥品注冊證書，西格列汀二甲雙胍片(50/850mg)已申報生產(chǎn)。值得一提的是，目前國內(nèi)上市的DPP-4抑制劑為如下5款產(chǎn)品，華東醫(yī)藥已率先布局其中2款產(chǎn)品。

　　數(shù)據(jù)來源：興業(yè)證券研報

　　此外，隨著DPP-4抑制劑在2型糖尿病患者二線用藥治療地位的逐步提升，二甲雙胍聯(lián)合DPP-4抑制劑已成為臨床治療的經(jīng)典方案，復(fù)方制劑產(chǎn)品應(yīng)運而生，華東醫(yī)藥西格列汀二甲雙胍片(50/500mg)已獲批，另一規(guī)格西格列汀二甲雙胍片(50/850mg)已申報生產(chǎn)。

　　降糖藥長期治療市場廣闊 華東醫(yī)藥實現(xiàn)主流臨床靶點全覆蓋

　　根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會(IDF)的糖尿病地圖集報告，2019年全球20-79歲的成年人有4.63億人(占成年人的9.3%)患有糖尿病，預(yù)計到2030年將增至5.78億人，到2045年將增至7億人。

　　我國是全球糖尿病第一大國，2019年 IDF 推算我國成人糖尿病患者人數(shù)約為1.16億，位列世界第一。此外我國糖尿病患者整體醫(yī)療支出較低，2019年我國糖尿病患者人均醫(yī)療支出為936美元，同期美國糖尿病患者人均支出9505美元，為我國10倍以上。隨著人口老齡化加劇、城市化進(jìn)程加快、國民健康需求及支付能力逐步提高，我國糖尿病市場仍有巨大潛力。

　　糖尿病是一種長期慢性疾病，盡管目前臨床上用于治療2型糖尿病的藥物不斷涌現(xiàn)，但是受降糖療效有限、增加體重、胃腸道不良反應(yīng)、生殖泌尿系統(tǒng)感染等諸多因素影響，2型糖尿病的臨床用藥選擇上仍存在大量未滿足需求。

　　作為國內(nèi)較早布局并深耕糖尿病市場的藥企，華東醫(yī)藥降糖藥市場占有率持續(xù)保持國內(nèi)同類產(chǎn)品前列，并且對當(dāng)前主流的降糖藥產(chǎn)品實現(xiàn)了全覆蓋，完成了創(chuàng)新靶點加差異化仿制藥的整體布局。公司從仿制+創(chuàng)新+生物大分子三個維度，構(gòu)筑了逐步升級、對核心治療靶點與臨床主流用藥全布局的產(chǎn)品矩陣�，F(xiàn)有及后續(xù)升級產(chǎn)品涵蓋-糖苷酶抑制劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2i(鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑)、GLP-1R(人胰高血糖素樣肽-1受體)激動劑以及GLP-1R和GIPR(葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體)雙重激動劑、胰島素及其類似物等多項《中國2型糖尿病防治指南》涵蓋的臨床主流靶點。

　　近期，華東醫(yī)藥遞交了首個國產(chǎn)利拉魯肽注射液上市申請，并且正在積極準(zhǔn)備上市后的市場推廣工作，同時利拉魯肽的減肥適應(yīng)癥也正在進(jìn)行3期臨床試驗，未來上市后也將在體重管理方面與公司醫(yī)美產(chǎn)品管線形成良好的互補效應(yīng)。

　　目前華東醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域已擁有一支專業(yè)學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊，覆蓋全國二級以上醫(yī)院、院外和基層市場。

　　華東醫(yī)藥深耕糖尿病用藥領(lǐng)域近二十年，構(gòu)筑了核心治療靶點與臨床主流用藥全布局的產(chǎn)品矩陣，擁有商業(yè)化及在研產(chǎn)品二十余款。華東醫(yī)藥表示，糖尿病市場未來仍將是公司持續(xù)加大布局的重要核心領(lǐng)域。公司將積極通過自主研發(fā)、對外合作和股權(quán)投資等多元化模式加速推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，不斷拓寬公司的國際化發(fā)展之路，向全球領(lǐng)先的糖尿病制藥企業(yè)發(fā)展目標(biāo)邁進(jìn)。

（責(zé)任編輯：華康）