醫(yī)藥創(chuàng)新作為醫(yī)藥行業(yè)最熱門和最具話題的領域,一直以來就吸引投融資和股市關注。近年來,我國創(chuàng)新藥審批加速,上市創(chuàng)新藥的數(shù)量不斷攀升……除了醫(yī)藥研發(fā)公司是投資熱點外,與醫(yī)藥創(chuàng)新配套的CRO公司也隨之成為投資焦點。

　　CRO持續(xù)向好 資本投入火熱

　　創(chuàng)新藥研發(fā)中約70%的資金投入臨床試驗研究,臨床CRO無疑是最具價值的環(huán)節(jié)。全球臨床CRO市場集中度加速,疫情加速產(chǎn)能向我國轉(zhuǎn)移,國內(nèi)CRO市場規(guī)模增速在未來三年將遠高于全球市場增速。我國新藥研發(fā)投入不斷增長,在優(yōu)良的政策環(huán)境下,CRO持續(xù)向好。

　　CRO板塊牛股頻出,十倍股也不稀奇。據(jù)Frost&Sullivan分析,2021年中國CRO行業(yè)市場規(guī)�？蛇_108億美元,逼近上千億元。CRO板塊的投融資也十分景氣,B輪、C輪融資動輒就達上億元。各細分領域的CRO,在投資人眼中成為很好​的​投資機會。

　　此外,未上市的CRO也在沖刺上市,萬邦醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)板IPO于今年10月份獲得受理。昆翎醫(yī)藥(改名前為“方恩醫(yī)藥”)在2019年就進行了超3億元的D輪融資。CRO板塊的投融資仍是熱門。(數(shù)據(jù)源于東方財富網(wǎng))

　　持有CRO股權的上市公司

　　上市醫(yī)藥領域公司也瞄準機會投資CRO公司,以期掌握主動權,實現(xiàn)自身溢價。持有CRO股份的上市醫(yī)藥領域企業(yè)有哪些?

　　臨床CRO是嚴謹度、保密性、專業(yè)性等要求最高的環(huán)節(jié),藥企的創(chuàng)新藥上市越晚其市場生存就越嚴峻,避免me-too就成為與嚴密掛鉤、和時間賽跑的比賽。此外,上市CRO陽光諾和的實控人也控股了百奧藥業(yè)、永安制藥、江西泓森醫(yī)藥�？梢�,藥企和CRO的關系變得微妙,同樣微妙的還有雙方之間的相互影響。

　　藥企入股CRO,一方面有利于藥企控制研發(fā)成本至最低,同時藥企提高對其入股的CRO要求,業(yè)務開展更有效率;另一方面,CRO作為獨立第三方,不可避免要接觸其他藥企,作為CRO股東的藥企則會擔憂自身相類似產(chǎn)品如何不外泄。

　　畢竟行業(yè)內(nèi)相互竊取商業(yè)機密也時有發(fā)生,一旦發(fā)生泄密,對于被泄密的藥企來說就是研發(fā)事故。默沙東就曾起訴泄密前員工及輝瑞;基因泰克也曾起訴CDMO臺灣喜康生物技術公司及其員工(曾在基因泰克工作過)竊取藥物機密,從而導致賽諾菲的同類藥物在喜康的投入化為烏有。

　　創(chuàng)新藥研發(fā)時間長,各個環(huán)節(jié)都有可能泄密。藥企花費大量時間和金錢來開發(fā)國內(nèi)尚未上市的藥物,好不容易臨床試驗申報下來,若申報過程中被其他藥企竊取機密,其他藥企馬上申報、甚至更快速地進行一致性評價、實現(xiàn)彎道超車,前述藥企的損失將是巨大的。而在新藥申請專利、申請批件號等環(huán)節(jié)被泄密,那么藥企的創(chuàng)新藥將被迫成為仿制藥。

　　可見,CRO公司對藥企新藥的臨床研究投入與保密是否足夠,將關乎新藥研發(fā)的成敗。

　　而被藥企持股的CRO,也是利弊皆有。

　　有利的方面是:一、CRO有藥企站臺,藥企自然為CRO帶來更多項目、研發(fā)實力及資金等資源。二、CRO基于MAH制度和股東藥企的助力,可組建MAH優(yōu)勢團隊,掌握更多主動權。三、CRO可以委托股東藥企協(xié)作執(zhí)行其他藥企新藥的生產(chǎn)。四、CRO具備的臨床試驗研究經(jīng)驗對于藥企的產(chǎn)品定位更清晰,這將有利于CRO工作的開展。五、CRO和藥企之間的溝通將會更加順暢,針對CRO臨床研究中的突發(fā)情況,藥企將會更迅速回應。

　　弊端則是,CRO公司的發(fā)展可能會受限制。CRO可能會失去股東藥企的競品合作項目。有些CRO會有股東藥企的董事或高管入駐,CRO的自身特色研究服務可能會受到股東藥企影響。CRO公司具有各自的特色研究服務,在臨床前研究、化藥、生物藥、中藥、臨床研究、藥理、毒理、器械等不同細分領域深耕,多年來積累了很多經(jīng)驗與客戶資源。而一旦被藥企控股,將關乎CRO的長遠發(fā)展,競品項目或許會丟失,自身特色或許不能持續(xù),CRO的優(yōu)勢將會逐漸喪失。

　　不論是投資CRO的上市藥企還是被藥企控股的CRO,在創(chuàng)新藥研發(fā)的競爭下,如何加速研發(fā)、如何共贏或許才是雙方最應該思考的。

（責任編輯：華康）