在采訪對話中,貝德年(Dan Brindle)用普通話打著招呼,此前的多個公開場合和對外發(fā)言中,這也成了貝德年一個頗具標志性的特點。

　　至今年9月,貝德年履職諾華集團(中國)總裁恰滿一年,而他已經(jīng)在中國生活工作時間近40年,從留學中國到長期在華工作并居住,“我經(jīng)歷了中國從八、九十年代到現(xiàn)在近40年時間,作為這幾十年變化的親歷者,我覺得整個旅程非常精彩”,貝德年感慨道。

　　在2020年9月,諾華宣布貝德年接任中國區(qū)總裁一職,彼時,諾華公開表示,貝德年將與中國領導團隊緊密合作,推動中國整合戰(zhàn)略的實施,并在打造諾華外部伙伴關系與擴展藥物可及性方面發(fā)揮重要作用。就此人事安排,業(yè)內(nèi)有分析認為,考慮到貝德年多年以來的企業(yè)公共事務和政策背景,這會是諾華在華布局的整體考量。

　　在政策端引導下,中國醫(yī)藥行業(yè)整體向著規(guī)范化、效率化方向轉變,同時在海南自貿(mào)港和粵港澳大灣區(qū)探索先行先試,中國市場不斷融入國際規(guī)則和世界秩序。

　　貝德年在交流中談及,進入醫(yī)藥行業(yè)的早期,他的興趣聚焦在醫(yī)藥行業(yè)的知識產(chǎn)權和法律事務上,在采訪中可以聽出,他的學習、從業(yè)背景,以及對中國市場的關注和熟悉,折射在他對趨勢的敏感把握和方向判斷上。

　　自正式進入中國以來,諾華全面布局中國市場,中國區(qū)是其全球三大市場之一,諾華方面曾多次在公開場合詮釋公司名稱為“承諾中華”。目前,諾華所有的全球業(yè)務部門和職能部門幾乎都已在中國設立,確保能更好服務中國市場。

　　在過去的多輪醫(yī)保談判中,諾華在一眾跨國藥企中表現(xiàn)尤其積極,從2017年到現(xiàn)在,諾華已有30款產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄。而諾華還在一直積極支持博鰲樂城先行示范區(qū)政策的探索和推進,在貝德年看來,這項試點立足國際視野,將海外創(chuàng)新藥物以最快速度帶給臨床急需的患者,在先行示范區(qū)積累的經(jīng)驗,還將在未來運用到更多地區(qū)和更多患者中。

　　此次是貝德年履職諾華集團(中國)總裁后首次正式接受媒體的深入專訪,分享他對中國醫(yī)藥市場變遷的感受和理解,以及跨國藥企在華市場定位與戰(zhàn)略布局。

　　

　　圖:諾華集團(中國)總裁貝德年(Dan Brindle)

　　“結緣中國”

　　“我是非常幸運的,作為一個親歷者,在過去近40年里,經(jīng)歷了中國從八九十年代開始的每一個時代變遷,特別是見證了整個醫(yī)藥行業(yè)的變化和發(fā)展,我覺得整個旅程非常精彩”,貝德年對財經(jīng)網(wǎng)感嘆道。

　　大學新開設了一門中文課程,首批有8個人報名,貝德年就是其中之一。在聊到最初與中國“結緣”時,貝德年回憶道,“或許是緣分使然,我漸漸對中國的語言、文化和生活都產(chǎn)生了很深的興趣�！�1987年,貝德年來到中國,在四川學習中國藝術史,開始了他在中國的“旅程”。

　　另一個“機緣巧合”發(fā)生在貝德年進入醫(yī)藥行業(yè)。二十世紀九十年代,貝德年開始在中國工作,最初的工作內(nèi)容涉及了解包括中國在內(nèi)的亞洲政策,也開始和一些亞洲的企業(yè)、機構有了跟多接觸。一家制藥公司在北京開設辦事處和分公司,希望貝德年加入,而對于他個人,因為有一位家人患了遺傳性糖尿病,貝德年動心加入,但他也坦言,“在這之前,我其實并沒有想過要進入這個行業(yè)。”

　　他談及,起初興趣更多聚焦在醫(yī)藥行業(yè)的知識產(chǎn)權和法律事務上,而在進入制藥行業(yè)后,貝德年漸漸喜歡上這個行業(yè),“醫(yī)藥行業(yè)非常具有創(chuàng)新性,這是當時吸引我最重要的一點,后來我發(fā)現(xiàn)這個行業(yè)真正能夠改善人們的生存和生活質量,能夠給人們帶來巨大的改變,正是這一點,讓我深愛著制藥行業(yè),在這個行業(yè)扎根下去�！�

　　在制藥行業(yè),貝德年曾歷任禮來、輝瑞、葛蘭素史克等多家跨國藥企管理職位,工作重點基本一直在包括中國市場在內(nèi)的亞太地區(qū)事務領域。而在ZY Partners擔任合伙人期間,貝德年的專注范圍也與中國公司法相關,并長期負責拓展外部戰(zhàn)略合作。

　　“在過去40年的時間里,中國的變化實在太大了”,貝德年感嘆道。“整個醫(yī)藥行業(yè)取得了長足的進步,這些要歸功于良好的政策和各方的共同努力。”據(jù)貝德年回憶,他最初進入中國市場時,整個醫(yī)藥行業(yè)僅有16000多家藥品分銷公司,8000多家制藥公司,多數(shù)生產(chǎn)仿制藥,但藥品價格高昂,還存在一些藥品可及性不足的問題。

　　“現(xiàn)在,我們可以看到整個行業(yè)發(fā)生了非常大的變化”,政策鼓勵本土創(chuàng)新,開始涌現(xiàn)出大量創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司,藥品審評審批提速,不斷縮短與海外市場上市的“時間差”,同步、甚至早于成熟市場獲批上市。中國醫(yī)藥市場的規(guī)模由1999年的1216億人民幣,增長至2018年的1300億美元。

　　“聚焦突圍”

　　近日,Evaluate Pharma的一組數(shù)據(jù)顯示,如果按照新獲批藥物的數(shù)量,諾華是唯一一家五年上市超過10款藥物的公司,在過去5年將12款新藥推向了市場。

　　在經(jīng)歷了2019年拆分眼科業(yè)務愛爾康后,諾華現(xiàn)在是一家非常純粹的制藥企業(yè),主要的業(yè)務劃分為創(chuàng)新藥和仿制藥兩大板塊。2021年上半年,諾華產(chǎn)品銷售凈額達253.67億美元,同比增長7%,其中,創(chuàng)新藥業(yè)務凈銷售額為207億美元,業(yè)績貢獻超過八成。

　　實際上,在2014年-2018年的幾年間,諾華密集發(fā)生了一系列業(yè)務調整,從廣泛拓展全面布局,到梳理整合,聚焦核心業(yè)務。而這樣的轉變也逐漸成為行業(yè)一種趨勢,在多家跨國藥企的全球市場布局中均開始顯現(xiàn)。

　　諾華將愛爾康眼科護理業(yè)務拆分為一家獨立公司,與之一并的宣布的是,諾華向葛蘭素史克出售其消費者醫(yī)療合資公司36.5%的股份,在那之后,諾華又決定對巨資收購的山德士進行了瘦身,同意出售公司在美國的皮膚病業(yè)務和口服仿制固體制劑板塊業(yè)務。而在對非核心業(yè)務整合、剝離的同時,諾華轉而開始聚焦制藥,特別是在腫瘤領域的重視程度進一步提升。2014年,諾華以145億美元收購GSK腫瘤產(chǎn)品。

　　021年上半年業(yè)績公布,諾華腫瘤板塊創(chuàng)造了77億美元的銷售,同比增長約2%,在腫瘤領域的收入絕對值位列全球藥企第四[LW1] 。

　　從治療慢性粒細胞白血病靶向藥物格列衛(wèi),到全球首個脊髓性肌萎縮癥(SMA)基因療法藥物Zolgensma,再到首款獲批FDA開啟細胞療法時代的CAR-T產(chǎn)品Kymriah,多款“重磅藥”開啟了從抗體藥物到細胞療法的不斷突破,諾華不斷鞏固了自己了行業(yè)的地位。

　　“我們在中國的業(yè)務是諾華全球業(yè)務的一個縮影”,貝德年對財經(jīng)網(wǎng)說道。中國區(qū)是諾華全球三大市場之一,逐漸成為全球市場的亮點。

　　在最新公布的2021年中期業(yè)績中,諾華中國區(qū)的業(yè)績被多次單獨提及。上半年,諾華在中國市場上的收入為15.55億美元,顯示出強勁的恢復能力。有業(yè)內(nèi)人士預測,諾華中國區(qū)2021年全年的營收有望突破30億美元,在2018年產(chǎn)業(yè)結構調整后,在華營收有望實現(xiàn)連續(xù)3年的增長。

　　據(jù)悉,自1987年以來,諾華已有超過80多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品在華獲批,公司預計未來5年在中國提交50個新藥申請,并實現(xiàn)中國區(qū)的銷售業(yè)績翻一番。

　　“中國現(xiàn)在是全球第二大醫(yī)藥市場,我們看到了巨大的未滿足的醫(yī)療需求,并且中國越來越支持創(chuàng)新的大環(huán)境”,貝德年談到。隨著醫(yī)藥監(jiān)管理念和政策變革,我國正在逐步將“滿足未被滿足的臨床需求”作為重要的醫(yī)藥創(chuàng)新和審評審批價值思路, 跨國藥企在華研發(fā)中心經(jīng)歷了從“開設熱潮”到“戰(zhàn)略調整”的轉型,越來越多跨國公司也會在中國布置早期研發(fā)線,同時利用中國特有的鼓勵創(chuàng)新的大環(huán)境,實現(xiàn)藥物落地上市。

　　有行業(yè)研究人員指出,跨國藥企在華開設的研發(fā)中心,雖然在運營模式和輻射范圍上各不相同,但所有企業(yè)都旨在通過開設創(chuàng)新中心,進入中國的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中,與其他參與者合作,共同推動研發(fā)。

　　事實上,在2019年底,諾華對上海研發(fā)中心的運營重點做過一次調整,用于諾華研發(fā)管線藥物早期臨床開發(fā)的全球卓越中心,最先采用創(chuàng)新技術以提升在中國和其他地區(qū)臨床試驗的速度及其安全性和有效性。這意味著上海研發(fā)中心的運營重點將從藥物發(fā)現(xiàn)轉為早期臨床開發(fā)和后期臨床試驗。同時,諾華也宣布,將通過投資本地風險投資公司,從而加強與中國生物科技初創(chuàng)公司的戰(zhàn)略合作。

　　諾華在浦東張江的上海園區(qū),是繼瑞士巴塞爾、美國麻省劍橋之后的諾華全球三大研發(fā)中心之一,也是諾華全球研發(fā)網(wǎng)絡在亞太地區(qū)的重要基地。

　　如何定位諾華研發(fā)中心在中國市場的布局,“研”與“發(fā)”該如何權衡,貝德年給出的解讀是,不要過分關注研發(fā)到了哪個階段,“我們需要綜合考慮研發(fā)戰(zhàn)略布局,過多強調研發(fā)前移或是階段進展,更多是出于經(jīng)濟效益的考量,這種方式不能代表諾華的看法和判斷�！�

　　他對財經(jīng)網(wǎng)談到,“大家知道,一個藥物從發(fā)現(xiàn)到進入臨床試驗,過程非常辛苦,極具挑戰(zhàn),我們中國團隊在這方面的研發(fā)能力是走在前列的,像這樣的團隊,我們只在瑞士巴塞爾總部、美國以及中國配備,我們希望在中國所做的研發(fā)活動不僅可以讓中國患者受益,同時有助于完成諾華在全球的使命�！�

　　諾華的內(nèi)部人士也對財經(jīng)網(wǎng)談到,“諾華中國已經(jīng)默認加入全球III期臨床試驗,讓中國的醫(yī)生和患者第一時間參與到全球創(chuàng)新臨床研究中�！边@意味著中國能同步參與全球臨床試驗、有望實現(xiàn)同步遞交審批材料,甚至實現(xiàn)全球創(chuàng)新藥在國內(nèi)同步上市[LW2] 。

　　在諾華上海園區(qū)內(nèi),有一幢樓被劃分出來,外部顯得嚴肅且靜謐,“我們平時很少進去,這幢樓是單獨劃分劃分出來的”,諾華的內(nèi)部人士對財經(jīng)網(wǎng)介紹,目前是專門用于世界頂尖科學家協(xié)會(WLA)的科學家研究和辦公。

　　據(jù)悉,WLA是目前全球匯聚頂尖科學家最多的科學家組織之一。在第三屆進博會上諾華與其簽署戰(zhàn)略合作,通過位于浦東張江在諾華上海園區(qū)向世界頂尖科學家協(xié)會提供辦公和實驗室設施助,希望實現(xiàn)多學科合作、創(chuàng)建豐富多元的人才庫、搭建友好型生態(tài)系統(tǒng),“世界頂尖科學家社區(qū)落戶上海自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū),科學家天團可以在這里有一個大本營。”

　　“中國正在成為一個創(chuàng)新驅動型的國家,”貝德年對財經(jīng)網(wǎng)說道,對于諾華來說,創(chuàng)新一直是重點,“我們希望將更多創(chuàng)新的產(chǎn)品從實驗室研發(fā)推進到上市落地,讓更多患者獲益,提高他們的生活質量。”他也坦言,未來醫(yī)藥市場的成功是屬于創(chuàng)新藥企的,如果無法跟上創(chuàng)新的步伐,那就可能會面臨很大的挑戰(zhàn)。

　　“順勢而為”

　　中國醫(yī)改的持續(xù)推進為醫(yī)療創(chuàng)新營造良好的政策環(huán)境,監(jiān)管部門持續(xù)加快創(chuàng)新藥械審評審批,加速創(chuàng)新產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄,積極鼓勵商業(yè)健康險的發(fā)展,提升創(chuàng)新產(chǎn)品可及性與可負擔性,通過先行區(qū)政策等把世界先進的醫(yī)療產(chǎn)品和藥品快速引入中國,更好地滿足公眾的健康需求。

　　集中采購和醫(yī)保談判推進,無論是跨國藥企亦或是企業(yè)都在面對著快速變化的行業(yè)環(huán)境。近年來,在國內(nèi)市場,隨著一致性評價和帶量采購的持續(xù)推進,讓仿制藥價格回歸理性,事實上,仿制藥業(yè)務在美國也面臨著藥物價格下降的壓力,仿制藥無法一直享受價格紅利,這在全球市場都是一致的。

　　而原研藥專利不斷到期,面臨仿制藥沖擊致使價格下跌,抱守著專利到期藥品也并不現(xiàn)實。隨著醫(yī)保調整常態(tài)化,“價”與“量”的權衡成為擺在藥企面前的一道選擇題。對于手握創(chuàng)新藥的國內(nèi)企業(yè),能在醫(yī)保談判中掙得一個席位至關重要,在過去多輪醫(yī)保談判中,內(nèi)資藥企的態(tài)度顯得尤為積極,這與成本控制、渠道布局等等因素均有關系,但對于外資藥企,更多見的是“保價棄標”的情況,常被解讀為“維護全球市場價格”的考量。

　　但諾華在以往的醫(yī)保談判中卻表現(xiàn)出了外資藥企中少有的“積極”態(tài)度,這也反應在相關產(chǎn)品的談判報價以及最終納入醫(yī)保目錄的藥品數(shù)量上,信息顯示,在上輪公布的國家醫(yī)保藥品目錄中,諾華8個新產(chǎn)品及新適應癥通過醫(yī)保談判成功進入,而從2017年以來,合計已有30款藥物被納入醫(yī)保目錄。

　　“只有創(chuàng)新卻不能實現(xiàn)可及,這樣的創(chuàng)新是沒有意義的”,貝德年對財經(jīng)網(wǎng)指出,“藥物創(chuàng)新要真正惠及患者,特別是關注沒有足夠支付能力的人”。諾華的理念是希望能夠盡其所能,抱著合作的態(tài)度,通過透明的溝通,支持國家醫(yī)保談判,將更多創(chuàng)新藥帶給更多患者,“這不僅是讓患者獲益,也讓整個醫(yī)療產(chǎn)業(yè)獲益。”

　　對于“維護全球市場價格影響價格下降”這樣的說法,諾華的內(nèi)部人士也在和財經(jīng)網(wǎng)交流時談及,在他看來,全球不同國家和地區(qū)的患者支付能力和保障制度是不同的,保持全球市場價格的統(tǒng)一似乎是不現(xiàn)實的,根據(jù)各地的實際情況調整藥品價格或許才更可行。

　　但是,進入醫(yī)保目錄的藥品,提高患者可及性、保證院內(nèi)市場的同時,相較以往,藥品利潤很難不受影響,這也倒逼企業(yè)加速新產(chǎn)品的準入和上市,對于國內(nèi)外的企業(yè)的均是如此。

　　隨著海南自貿(mào)港及粵港澳大灣區(qū)探索先行先試,加速引進海外先進的醫(yī)療產(chǎn)品和藥品快速,滿足臨床急需用藥的患者需求,同時探索真實世界數(shù)據(jù)研究對創(chuàng)新藥品中國注冊的應用前景,這給了跨國藥企推動創(chuàng)新藥品引進提供了很大的動力。

　　在樂城管理局公布的首批可引進的抗腫瘤新藥和罕見病藥品中,諾華有9款尚未在中國上市的藥品就在其中。貝德年告訴財經(jīng)網(wǎng),諾華在很早期的時候就開始積極支持這項新政策的推進。早在2018年的時候,諾華旗下藥物可善挺登陸博鰲樂城。

　　第三屆進博會期間,諾華與博鰲樂城管理局簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將在真實世界數(shù)據(jù)研究領域深化合作,加速諾華的系列創(chuàng)新產(chǎn)品和醫(yī)療方案進入樂城先行區(qū),涉及腫瘤、心血管、眼科、血液病、移植、罕見病等重大疾病治療領域。

　　貝德年對博鰲樂城的先行先試政策抱持很大的興趣。在過去一段時間里,貝德年已經(jīng)多次到過樂城,“這項示范政策是一次很有意義的嘗試,”他對財經(jīng)網(wǎng)談道。在他看來,這項先行先試政策立足國際視野,將海外創(chuàng)新藥物以最快速度帶給臨床急需的患者,在先行示范區(qū)積累的經(jīng)驗,還將在未來運用到更多地區(qū)和更多患者中。

　　另一方面,樂城先行示范區(qū)還發(fā)布了海南及全球特藥險,并在日前走出海南納入北京普惠型醫(yī)保,與有藥可用相輔相成,通過商業(yè)醫(yī)療保險探索多方共付機制,提高患者支付能力。目前諾華有8款產(chǎn)品進入了“樂城全球特藥險”的目錄。

　　當被問及過去近一年的時間里這項合作進展時,貝德年告訴財經(jīng)網(wǎng),今年以來,諾華另外三款藥物也登陸博鰲,包括一款眼科藥物Beovu、用于降血脂藥物Inclisiran,以及一款抗腫瘤創(chuàng)新藥Alpelisib,這款藥物也是全球首個治療PIK3CA突變的乳腺癌藥物�！巴ㄟ^樂城先行示范區(qū),我們一直持續(xù)不斷地將創(chuàng)新產(chǎn)品帶給中國,這讓我們感到非常自豪�！睋�(jù)貝德年透露,在今年的進博會上,雙方還將發(fā)布近一步的合作計劃。

　　貝德年此前撰文中談到,得益于國家藥品集采和醫(yī)保目錄準入談判等定價與采購政策的實施,不僅為中國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)節(jié)約了可觀的經(jīng)費,重要的是,也極大地提高了患者對創(chuàng)新藥的可及性。除了藥品價格之外,政策還可以更多考慮藥物創(chuàng)新為患者和社會創(chuàng)造的價值,推動中國的醫(yī)藥創(chuàng)新,并有望在整個醫(yī)療衛(wèi)生體系中實現(xiàn)更有效的資源配置,此外,充分利用改革節(jié)約的資金,將更多的預算用于支持藥品創(chuàng)新和改善創(chuàng)新藥物的可及性,特別是針對罕見病。

　　伴隨著中國作為全球第二大醫(yī)藥市場,外資藥企也愈加重視中國市場,對于中國區(qū)公司作為在華的窗口,其在集團中話語權的變化,貝德年談到,“我們與公司總部定期會面,交換我們對中國市場的看法。諾華全球管理層非常相信中國市場的機會和潛力,在戰(zhàn)略層面上,中國市場是諾華最重要的市場之一,很快會成為我們?nèi)�球第二大市�?總部給我們越來越多的支持,幫助我們持續(xù)開拓中國市場。”

　　中國區(qū)公司不僅僅是跨國藥企“in China”的平臺,另一方面,也是“for global”的窗口。諾華在年初與百濟神州達成合作,引進百濟PD-1單抗百澤安。此次采訪中,貝德年也提及到這項合作,中國市場不斷涌現(xiàn)出一批本土創(chuàng)新生物制藥公司,隨著中國創(chuàng)新藥企開啟國際化策略,走向海外市場,跨國公司可以發(fā)揮全球運營的經(jīng)驗,幫助中國本土企業(yè)更好地融入國際市場,“我們非常期待未來中國的制藥公司在國際市場的發(fā)展�！�

　　隨著中國市場的擴大和創(chuàng)新環(huán)境的改善,重要程度不斷被世界看到,需要更能看懂中國市場,讀懂中國規(guī)則,中國區(qū)公司是跨國企業(yè)走進來的平臺,同時也是走向國際市場的窗口,并且?guī)�動更多國�?nèi)創(chuàng)新企業(yè)融入全球市場。

（責任編輯：華康）