11月24日，為深入貫徹落實(shí)最高人民檢察院聯(lián)和國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局等九部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于建立涉案企業(yè)合規(guī)第三方監(jiān)督評(píng)估機(jī)制的指導(dǎo)意見(試行)》，進(jìn)一步推動(dòng)涉案企業(yè)合規(guī)改革試點(diǎn)工作，服務(wù)保障經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展，著力推進(jìn)國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化，最高人民檢察院第四檢察廳、政策研究室、理論研究所的主要負(fù)責(zé)人一行，由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國中藥協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人陪同，分別前往北京泰德制藥股份有限公司、諾和諾德(中國)制藥有限公司進(jìn)行調(diào)研。

　　北京泰德制藥股份有限公司調(diào)研座談會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

　　諾和諾德(中國)制藥有限公司調(diào)研座談會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

　　調(diào)研座談會(huì)由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長、全國企業(yè)合規(guī)委專家委員會(huì)委員左力主持。最高人民檢察院理論研究所所長謝鵬程、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長兼秘書長雷英、中國中藥協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長劉張林、泰德制藥總裁孫宇航、諾和諾德合規(guī)與法律部副總裁馬娜等先后致辭。

　　調(diào)研會(huì)上，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)介紹了醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)體系建設(shè)與《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》的編制情況、醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)現(xiàn)狀。泰德制藥法務(wù)部總監(jiān)就泰德合規(guī)構(gòu)建8年來，在合規(guī)理念、合規(guī)文化、合規(guī)體系建設(shè)，以及執(zhí)行、管控、評(píng)價(jià)等方面的實(shí)踐與成果進(jìn)行了介紹。諾和諾德合規(guī)法律部相關(guān)負(fù)責(zé)人就公司合規(guī)體系建設(shè)工作在風(fēng)險(xiǎn)分析和內(nèi)控流程、合規(guī)職能團(tuán)隊(duì)與協(xié)作、培訓(xùn)、有效的溝通、審計(jì)和監(jiān)控、違紀(jì)懲處準(zhǔn)則、合規(guī)熱線和糾正措施等方面工作進(jìn)行了介紹。

　　與會(huì)的最高人民檢察院檢查委員會(huì)委員、第四檢察廳廳長鄭新儉、法律政策研究室主任高景峰、檢察理論研究所所長謝鵬程和調(diào)研組成員以及中國人民公安大學(xué)法學(xué)院教授李玉華、全國企業(yè)合規(guī)委專家委員會(huì)副主任李近宇等領(lǐng)導(dǎo)、專家與行業(yè)協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)和兩家企業(yè)有關(guān)方面負(fù)責(zé)人以及合規(guī)人員共同交流探討了醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)合規(guī)事務(wù)的現(xiàn)狀與未來。

　　本次調(diào)研，是最高人民檢察院企業(yè)合規(guī)問題研究指導(dǎo)組成員單位，在醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研企業(yè)合規(guī)現(xiàn)狀和行業(yè)組織在企業(yè)合規(guī)中的地位和作用，進(jìn)一步完善“合規(guī)不起訴”激勵(lì)機(jī)制實(shí)施等工作的一項(xiàng)活動(dòng)。

　　中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長兼秘書長雷英在會(huì)上對(duì)最高人民檢察院企業(yè)合規(guī)調(diào)研組深入一線，調(diào)研醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)合規(guī)實(shí)踐表示敬意。并表示醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)體系建設(shè)先行一步，是全國少數(shù)幾個(gè)最早引入企業(yè)合規(guī)機(jī)制的行業(yè)之一。

　　2018年，化藥協(xié)會(huì)受國家發(fā)展與改革委財(cái)金司的邀請(qǐng)，積極參與到了涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域行業(yè)信用體系建設(shè)、失信問題專項(xiàng)治理、市場(chǎng)主體信用記錄、歸集行業(yè)信用名單、督促主體限期整改、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示工作。至今，協(xié)會(huì)已編制了醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及制度文件，為全行業(yè)醫(yī)藥及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通企業(yè)建立了信用檔案。

　　化藥協(xié)會(huì)成立了合規(guī)專業(yè)委員會(huì)，牽頭組織中國中藥協(xié)會(huì)、中國生化制藥協(xié)會(huì)、中國疫苗協(xié)會(huì)、中國醫(yī)療器械協(xié)會(huì)共同編制《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》。該規(guī)范是包括醫(yī)藥和醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營的全行業(yè)、全領(lǐng)域的合規(guī)規(guī)范，內(nèi)容包括：總則+反商業(yè)賄賂、反壟斷、財(cái)務(wù)與稅務(wù)、產(chǎn)品推廣、集中采購等11個(gè)部分。今年年初已經(jīng)發(fā)布了總則+產(chǎn)品推廣、反商業(yè)賄賂、反壟斷4個(gè)部分。目前正在編制《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》中的財(cái)務(wù)與稅務(wù)、臨床研究、CSO、數(shù)據(jù)合規(guī)4個(gè)分則，計(jì)劃明年年初發(fā)布;其余部分將于2022年底完成;并計(jì)劃在現(xiàn)有《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)積累的基礎(chǔ)上，將其升級(jí)為國家標(biāo)準(zhǔn);與國際藥聯(lián)等機(jī)構(gòu)溝通，爭(zhēng)取獲得國際同行業(yè)的認(rèn)可。

　　該《規(guī)范》作為對(duì)lS037301《合規(guī)管理體系要求及使用指南》及國資委《中央企業(yè)合規(guī)管理指引》的重要且必要的 充，用以配合解決醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)體系建設(shè)的落地問題，為企業(yè)提供了合規(guī)系統(tǒng)搭建、合規(guī)管理能力提升的參照，為中國企業(yè)出海提供合規(guī)背書;幫助企業(yè)完成應(yīng)對(duì)新型監(jiān)管機(jī)制的轉(zhuǎn)型，為生產(chǎn)經(jīng)營行為劃下一條“紅線”，也為監(jiān)管部門實(shí)施獎(jiǎng)懲提供裁量參考;為開展合規(guī)行政和解、合規(guī)不起訴等監(jiān)管激勵(lì)機(jī)制的探索提供了行業(yè)自律基礎(chǔ)。協(xié)會(huì)將以此為基礎(chǔ)，進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。

　　參與調(diào)研的最高人民檢察院企業(yè)合規(guī)問題研究指導(dǎo)組領(lǐng)導(dǎo)對(duì)于中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)開展的合規(guī)體系建設(shè)工作，和企業(yè)的合規(guī)實(shí)踐均表達(dá)了充分的認(rèn)可和肯定;協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)感謝最高人民檢察院企業(yè)合規(guī)問題研究指導(dǎo)組對(duì)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)合規(guī)體系建設(shè)的關(guān)心和重視，表示將會(huì)更加積極的推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)體系建設(shè)工作;受調(diào)研的企業(yè)感謝調(diào)研組對(duì)企業(yè)合規(guī)工作的認(rèn)可和鼓勵(lì)，并表示《規(guī)范》的出臺(tái)，讓企業(yè)有了參照的標(biāo)準(zhǔn)，非常有利于企業(yè)開展合規(guī)建設(shè)工作，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)整體的合規(guī)體系建設(shè)提供了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)和參考依據(jù)，企業(yè)將在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善自身合規(guī)體系建設(shè)，提升合規(guī)管理水平。

（責(zé)任編輯：華康）