創(chuàng)響生物(Inmagene Biopharmaceuticals，以下簡稱“創(chuàng)響”或“公司”)宣布，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)已正式受理其候選藥物izokibep (IMG-020)用于治療斑塊狀銀屑病的三期臨床試驗(yàn)IND申請(qǐng)。此前，Izokibep已在德國成功完成針對(duì)銀屑病的臨床二期研究。

　　Izokibep由創(chuàng)響及其合作伙伴瑞典Affibody AB(以下簡稱“Affibody”)和美國ACELYRIN, INC聯(lián)合開發(fā)，在全球范圍內(nèi)開展針對(duì)多個(gè)自身免疫適應(yīng)癥(如銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、大動(dòng)脈炎、葡萄膜炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎等)的國際多中心臨床研究。IMG-020在多個(gè)適應(yīng)中已經(jīng)成功完成或正在進(jìn)行二期臨床研究，迄今為止，已有300多名患者接受了IMG-020的治療，其中許多人的治療時(shí)間長達(dá)三年。

　　創(chuàng)響負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和組織針對(duì)銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎和大動(dòng)脈炎等適應(yīng)癥的全球臨床研究設(shè)計(jì)、申報(bào)和開發(fā)。公司擁有IMG-020在大中華區(qū)(中國大陸、香港、澳門、臺(tái)灣)及韓國的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，并將從Affibody獲得全球其他區(qū)域的里程碑付款和銷售提成，預(yù)估最高可達(dá)4億美元。

　　“本次三期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)將是izokibep的一個(gè)重要里程碑�！� 創(chuàng)響董事長兼CEO王健博士表示，“創(chuàng)響團(tuán)隊(duì)正在展現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)中晚期臨床研究的綜合實(shí)力，我們很高興能開發(fā)一種可能是同類最佳的治療方案，以改善全球銀屑病患者的病況和生活質(zhì)量�！�

　　關(guān)于創(chuàng)響生物

　　創(chuàng)響是與免疫相關(guān)的創(chuàng)新藥領(lǐng)域中處于全球臨床階段的生物技術(shù)公司，在美國圣地亞哥、上海、杭州和武漢均有運(yùn)營，正在打造一個(gè)包括近20種產(chǎn)品的強(qiáng)大研發(fā)管線。

　　創(chuàng)響在全球智慧的指導(dǎo)下，利用中國高效、快速、低成本的資源進(jìn)行國際水準(zhǔn)的新藥創(chuàng)新。創(chuàng)響正在推進(jìn)12個(gè)“智慧創(chuàng)新”項(xiàng)目，從零開發(fā)針對(duì)全球市場的新藥。創(chuàng)響還從全球引進(jìn)候選藥物，并與合作伙伴一起進(jìn)行包括全球多中心臨床試驗(yàn)在內(nèi)的全球開發(fā)。創(chuàng)響和Affibody、和黃醫(yī)藥 (納斯達(dá)克/倫敦證交所: HCM)、臺(tái)灣安成生技和日本Kissei建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，引進(jìn)了7個(gè)高度創(chuàng)新的候選藥物。

　　關(guān)于izokibep

　　Izokibep是一種新型的雙特異性融合蛋白，可有效靶向IL-17A和白蛋白，其分子量約是抗體的1/8，對(duì)IL-17A的表觀親和力是典型IL-17抗體的大約1000倍。對(duì)血清白蛋白具有很強(qiáng)的親和力(KD約50pM)，Izokibep具有類似抗體的半衰期，無需頻繁給藥。Izokibep的劑型為皮下注射。Izokibep在大腸桿菌系統(tǒng)中生產(chǎn)，據(jù)估計(jì)，在量產(chǎn)階段，其單位劑量的生產(chǎn)成本應(yīng)小于典型抗體藥物的1/20。

　　關(guān)于銀屑病(psoriasis)

　　銀屑病俗稱牛皮蘚，是一種慢性免疫介導(dǎo)性慢性復(fù)發(fā)性皮膚病，全世界約有2%-3%的人身患此病，其特征為皮膚上境界清楚的紅斑、丘疹、斑塊和鱗屑皮膚病變，并伴有全身癥狀。臨床癥狀最初是小的紅色丘疹，病程加重可以形成斑塊，常見于頭皮、軀干、四肢伸側(cè)。銀屑病通常伴有不同程度的瘙癢，反復(fù)發(fā)作、遷延不愈，多數(shù)患者終生帶病，給患者的身體健康和精神狀態(tài)帶來很大影響，被世界衛(wèi)生組織列為最嚴(yán)重的非傳染性疾病之一。

（責(zé)任編輯：華康）