綠葉制藥集團(tuán)控股子公司博安生物宣布，與全球領(lǐng)先的科技公司默克簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，雙方將開展全面合作，共同推進(jìn)博安生物的“未來數(shù)字化工廠”建設(shè)。

　　簽約儀式

　　隨著藥物生產(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)不斷革新，數(shù)字化轉(zhuǎn)型逐漸在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中扮演越來越重要的角色。博安生物將加快建設(shè)“數(shù)字化工廠”，通過構(gòu)建智能化的數(shù)據(jù)環(huán)境，推進(jìn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)貫通化、制造柔性化、管理智能化，從而進(jìn)一步提升其生產(chǎn)效能，提高生產(chǎn)操作的靈活性，優(yōu)化生產(chǎn)成本的同時(shí)保障品質(zhì)和患者安全。

　　為了加速實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，博安生物與默克在如下領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，持續(xù)展開全面、深入合作，包括：Bio4C™ ProcessPad數(shù)據(jù)收集可視化和分析軟件平臺(tái)以及抗體強(qiáng)化工藝、連續(xù)工藝過程設(shè)備、經(jīng)濟(jì)適用型培養(yǎng)基開發(fā)、成本分析以及工藝優(yōu)化方案、耗材(包括上市前原型產(chǎn)品)供應(yīng)預(yù)測(cè)及按需分批到貨等多個(gè)領(lǐng)域。

　　博安生物是國(guó)內(nèi)首家引入Bio4C™ ProcessPad數(shù)字化平臺(tái)的制藥公司。Bio4C™ ProcessPad是默克研發(fā)的數(shù)據(jù)可視化、工藝監(jiān)控和分析的平臺(tái)，支持生物工藝生命周期管理、報(bào)告、調(diào)查和持續(xù)工藝驗(yàn)證。通過該系統(tǒng)，博安生物的生產(chǎn)體系能夠?qū)崿F(xiàn)更有效地控制、連接、收集和協(xié)作，將過程數(shù)據(jù)智能組合到單個(gè)的、關(guān)聯(lián)的、整合的數(shù)據(jù)源中，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、聚合和流程分析，并促進(jìn)實(shí)時(shí)工藝監(jiān)控、偏差調(diào)查等關(guān)鍵活動(dòng)的高效開展和管理。

　　“博安生物致力于為中國(guó)乃至全球患者提供高品質(zhì)創(chuàng)新生物藥，其生產(chǎn)基地在建設(shè)之初即引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念并持續(xù)開展生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新升級(jí)，”博安生物首席執(zhí)行官姜華表示：“我們期待通過默克的專業(yè)技術(shù)賦能博安生物的‘未來數(shù)字化工廠’，助推我們實(shí)現(xiàn)更高效、更高產(chǎn)能、更優(yōu)產(chǎn)品質(zhì)量以及更大程度的造福病患�！�

　　“生物制藥的智能化是未來的趨勢(shì)和方向。通過建設(shè)‘未來數(shù)字化工廠’，可以打破各生產(chǎn)模塊間的信息孤島，實(shí)現(xiàn)對(duì)數(shù)據(jù)的高效分析和利用，將進(jìn)一步提高博安生物的生產(chǎn)效率和流程經(jīng)濟(jì)性，加強(qiáng)對(duì)生物藥工藝過程的深度理解與提升，持續(xù)保障產(chǎn)品的高質(zhì)量水平。未來，伴隨著預(yù)防性維護(hù)和連續(xù)、實(shí)時(shí)的生物工藝生產(chǎn)策略支持，數(shù)字化文檔和數(shù)據(jù)分析將實(shí)現(xiàn)更快的產(chǎn)業(yè)化過程，以及更精準(zhǔn)和高效的自動(dòng)化控制�！辈┌采�物制造與供應(yīng)鏈副總裁王廣泉博士表示。

　　“我們很高興能夠與博安生物達(dá)成戰(zhàn)略合作。博安生物是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物制藥公司，具備完整的從抗體發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)業(yè)化的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。我們期待與其開展更全面深度的合作，助力其數(shù)字化進(jìn)程的加快推進(jìn)，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新資源的高效配置和高質(zhì)量發(fā)展。”默克生命科學(xué)生物工藝中國(guó)副總裁麥軒愷(Ian Carmichael)博士表示。

　　博安生物致力于成為“全球領(lǐng)先的國(guó)際化生物技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)”，在中國(guó)、美國(guó)及歐盟市場(chǎng)從事生物產(chǎn)品開發(fā)。公司已建有2.5萬平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，另有4萬平方米的新生產(chǎn)線及立體倉(cāng)庫(kù)處于建設(shè)階段，預(yù)計(jì)先后于2022年、2023年投入使用。所有生產(chǎn)線均按照中國(guó)、美國(guó)、歐洲等國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)與建設(shè)，以確保為各地患者提供全球標(biāo)準(zhǔn)的高品質(zhì)生物藥。

　　關(guān)于博安生物

　　博安生物為綠葉制藥集團(tuán)的控股子公司，是一家全面綜合性生物制藥公司，專業(yè)從事治療用抗體開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，專注于腫瘤、自身免疫、疼痛和內(nèi)分泌疾病。該公司的抗體發(fā)現(xiàn)活動(dòng)圍繞三大平臺(tái)展開，即全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺(tái)、雙特異 T-cell Engager 技術(shù)平臺(tái)及抗體藥物偶聯(lián)(ADC)技術(shù)平臺(tái)。目前，博安生物已構(gòu)建了10多個(gè)擁有國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體以及7個(gè)生物類似藥的產(chǎn)品組合，其首個(gè)生物類似藥產(chǎn)品博優(yōu)諾®(貝伐珠單抗注射液)已在華上市。

　　博安生物擁有完整的從抗體生成及先導(dǎo)優(yōu)化物、細(xì)胞系建立及工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。此外，該公司亦圍繞前沿技術(shù)積極布局，其細(xì)胞治療產(chǎn)品采用非病毒載體制備晚期實(shí)體瘤CAR-T, 并布局新一代通用型及可調(diào)控CAR-T，快速研發(fā)更安全、有效、可負(fù)擔(dān)的CAR-T產(chǎn)品。除了在中國(guó)，博安生物也在美國(guó)及歐盟市場(chǎng)從事生物藥產(chǎn)品開發(fā)。

　　關(guān)于默克

　　默克是一家全球領(lǐng)先的科技公司，專注于醫(yī)藥健康、生命科學(xué)和電子科技三大領(lǐng)域。全球約有58,000名員工服務(wù)于默克，通過創(chuàng)造更加愉悅和可持續(xù)性的生活方式，為數(shù)百萬人的生活帶來積極的影響。從先進(jìn)的基因編輯技術(shù)和發(fā)現(xiàn)治療具有挑戰(zhàn)性疾病的獨(dú)特方法，到實(shí)現(xiàn)設(shè)備的智能化——默克無處不在。2020年，默克在66個(gè)國(guó)家的總銷售額達(dá)175億歐元。

　　科學(xué)探索和負(fù)責(zé)任的企業(yè)精神一直是默克科技進(jìn)步的關(guān)鍵，也是默克自1668年以來永葆活力的秘訣。默克家族作為公司的創(chuàng)始者至今仍持有默克大部分的股份，我們?cè)谌�球都叫“默克”，僅美國(guó)和加拿大例外。默克的三大領(lǐng)域：醫(yī)藥健康、生命科學(xué)及電子科技在這兩個(gè)國(guó)家分別稱之為“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。

（責(zé)任編輯：華康）