布蘭德研究所(Brand Institute)自豪地宣布，其成功與莫德納公司(Moderna)合作將布蘭德mRNA新冠疫苗命名為SPIKEVAX®。該品牌名稱由日本厚生勞動(dòng)省于2021年12月16日批準(zhǔn)接種該疫苗加強(qiáng)針時(shí)宣布。

　　布蘭德研究所董事長兼首席執(zhí)行官James L. Dettore表示：“布蘭德研究所和藥品安全研究所(Drug Safety Institute)的整個(gè)團(tuán)隊(duì)恭祝莫德納獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)接種其新冠疫苗加強(qiáng)針，并相應(yīng)地宣布了日本市場的SPIKEVAX®品牌名稱。SPIKEVAX®品牌名稱的宣布表明該名稱符合厚生勞動(dòng)省關(guān)于日本在售疫苗品牌名稱的監(jiān)管要求。”

　　“SPIKEVAX”中的“spike”系指刺突糖蛋白，這是新冠病毒的主要特征之一。mRNA疫苗SPIKEVAX®指示細(xì)胞產(chǎn)生刺突糖蛋白復(fù)制品，這些復(fù)制品后來成為生成針對(duì)其自身的中和抗體靶標(biāo)。在這一過程中，人體產(chǎn)生針對(duì)新冠病毒感染的免疫力。

　　Dettore表示：“我們的命名研究表明，SPIKEVAX®不僅非常適合該產(chǎn)品，而且還非常令人難忘和獨(dú)具特色�！甋PIKEVAX’這一名稱具有我們?cè)趧?chuàng)建新的藥品或疫苗品牌時(shí)所追求的諸多特征及屬性。”

　　SPIKEVAX®也已獲得歐洲藥品管理局(EMA)和加拿大衛(wèi)生部的批準(zhǔn)。其他全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)將按照各自的指南、政策和程序批準(zhǔn)該品牌名稱。

　　關(guān)于布蘭德研究所及其全資子公司藥品安全研究所

　　布蘭德研究所(Brand Institute)是制藥與醫(yī)療保健相關(guān)名稱開發(fā)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，為近1000名客戶提供了3500多個(gè)上市醫(yī)療保健產(chǎn)品名稱。公司每年在全球范圍內(nèi)合作完成超過75%的藥物品牌及非專有名稱批準(zhǔn)項(xiàng)目。藥品安全研究所(Drug Safety Institute)由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、加拿大衛(wèi)生部、美國醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(AMA)及世界衛(wèi)生組織(WHO)等全球政府衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的前任命名監(jiān)管官員組成。這些監(jiān)管專家都曾在效力于各自機(jī)構(gòu)時(shí)共同編寫了名稱審查指南，其中許多人還負(fù)責(zé)最終批準(zhǔn)(或拒絕)品牌名稱申請(qǐng)。這些專業(yè)人員目前供職于一家私營公司，為布蘭德研究所的眾多客戶提供有關(guān)藥物名稱安全(即防止用藥出錯(cuò))、包裝和貼標(biāo)的行業(yè)領(lǐng)先指導(dǎo)事宜。

（責(zé)任編輯：華康）