全球知名的垂直一體化制藥組織Hetero和深圳貝美藥業(yè)共同宣布,他們已從中國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲得磷酸奧司他韋的進(jìn)口藥物許可證,品牌名稱為Oselavir®。
磷酸奧司他韋是一種抗病毒藥物,用于治療成人、青少年和兒童(2周齡及以上)急性無(wú)并發(fā)癥的流感感染。Oselavir®將在中國(guó)以劑量形式提供 – 12.5ml:75mg口服干混懸劑。
據(jù)世衛(wèi)組織估計(jì),季節(jié)性流感每年單純因呼吸系統(tǒng)疾病就可能導(dǎo)致29萬(wàn)-65萬(wàn)人死亡。這項(xiàng)估計(jì)未考慮可能與流感有關(guān)的其他疾病造成的死亡人數(shù),例如的心血管疾病1。
Hetero 集團(tuán)的董事總經(jīng)理Vamsi Krishna Bandi博士表示:“我們很高興Hetero與中國(guó)的深圳貝美藥業(yè)合作,在中國(guó)獲得Oselavir®(奧司他韋)的批準(zhǔn)。這是Hetero在中國(guó)首個(gè)獲批的成品,我們致力于在不久的將來(lái)為中國(guó)帶來(lái)更多產(chǎn)品。”
深圳貝美藥業(yè) 制藥公司總裁兼首席執(zhí)行官吳光美女士表示:“在貝美和Hetero團(tuán)隊(duì)之間的相互信任和支持下,Oselavir®作為中國(guó)首個(gè)以針對(duì)兒童的劑量形式獲批的奧司他韋產(chǎn)品得以在中國(guó)推出。我對(duì)Hetero團(tuán)隊(duì)在Oselavir®的整個(gè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)申請(qǐng)和推出準(zhǔn)備過(guò)程中所付出的辛勤汗水和艱苦努力表示感謝。我們期待著在未來(lái)與Hetero共同探索更多產(chǎn)品,促進(jìn)全球兒科醫(yī)療。”
關(guān)于Hetero
Hetero是一家全球知名的垂直一體化制藥組織,在不同的治療領(lǐng)域從事高質(zhì)量化學(xué)和生物藥物的研發(fā)、制造和營(yíng)銷。關(guān)于深圳市貝美藥業(yè)有限 公司
深圳市貝美藥業(yè)有限公司 總部位于中國(guó)深圳,是一家成熟的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型公司,專注于中國(guó)的兒科處方藥。
(責(zé)任編輯:華康)