藥品安全與人民群眾生命健康息息相關(guān)。惟有依法治藥、依法管藥，才能切實保障人民群眾用藥安全、有效、可及。

　　隨著新修訂《藥品管理法》的實施，其配套法規(guī)、規(guī)章的制修訂工作也取得較大進展。2020年以來，《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等重要規(guī)章陸續(xù)修訂出臺，藥品監(jiān)管水平也在法律法規(guī)的落地實施中不斷提升。就藥品安全監(jiān)管而言，立法、普法、執(zhí)法三大環(huán)節(jié)緊密相連。再好的法律，如果得不到有效宣傳和實施，就是空中樓閣。而普法是推動法律實施的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是各級政府及相關(guān)部門的法定職責(zé)。新修訂《藥品管理法》明確規(guī)定：“各級人民政府及其有關(guān)部門、藥品行業(yè)協(xié)會等應(yīng)當加強藥品安全宣傳教育，開展藥品安全法律法規(guī)等知識的普及工作�！�

　　2020年“全國安全用藥月”期間，各地藥品監(jiān)管部門集中宣傳藥品監(jiān)管法規(guī)制度，強化藥品監(jiān)管的法治思維和法治理念，對促進依法治藥、提高百姓安全用藥水平發(fā)揮了重要作用。為進一步推進依法治藥進程，筆者認為有三方面工作需要引起重視。

　　強化企業(yè)主體責(zé)任

　　確保老百姓用上安全、有效的藥品，前提是上市藥品的質(zhì)量安全得到保障。藥品從研發(fā)到上市銷售，是一個漫長的過程，任何一個環(huán)節(jié)的疏忽都可能造成重大安全問題。企業(yè)作為藥品安全的第一責(zé)任人，應(yīng)強化主體責(zé)任，提高企業(yè)員工法律意識，加強藥品質(zhì)量安全管理。

　　如何有效強化企業(yè)主體責(zé)任?扎實有效的學(xué)法、普法是關(guān)鍵。要根據(jù)企業(yè)的不同性質(zhì)，開展有針對性的普法教育。通過各種行之有效的宣貫形式，促進廣大醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者學(xué)法、懂法、守法。

　　新修訂《藥品管理法》在很大程度上加大了對違法行為的處罰力度，使違法者違法成本大幅提高。該法實施一年有余，從全國各地查處的藥品違法案件來看，很多違法行為都是由于違法者不學(xué)法、不懂法，最終付出沉重代價。比如，2020年7月，河北邯鄲查處一起從非法渠道購進中藥飲片案。該案涉案診所從非法渠道購進中藥飲片，貨值金額4萬余元，其違法所得僅49元。根據(jù)新修訂《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，最終診所負責(zé)人被處以沒收違法所得及罰款10萬元的處罰。

　　作為涉藥單位，理應(yīng)守法經(jīng)營，違法就會受到追究，就必須承擔相應(yīng)的法律責(zé)任。作為藥品監(jiān)管部門，應(yīng)該切實做好法律法規(guī)宣貫工作，經(jīng)常性地面向企業(yè)開展法律法規(guī)培訓(xùn)教育與考核評價活動，促進企業(yè)走上持續(xù)依法合規(guī)的經(jīng)營之路。

　　重視終端環(huán)節(jié)把關(guān)

　　開展安全用藥宣傳的目的之一是促進合理用藥。惟有合理的，才能最大程度保證安全。提高人民群眾合理用藥水平的關(guān)鍵離不開終端把關(guān)。

　　當前，我國藥品總銷售額的70%以上是在醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)的。零售藥店作為藥品使用終端，其現(xiàn)階段的總體服務(wù)水平，不能完全滿足合理用藥把關(guān)人的需求。

　　因此，在各類醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員，尤其是醫(yī)師、藥師，是藥品合理使用終端把關(guān)的關(guān)鍵力量。近年來，國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局等部門緊密配合，在推進醫(yī)院合理用藥方面采取了許多措施，取得了一定成效。特別是在合理使用抗菌藥、規(guī)范和監(jiān)控輔助藥物使用、加強中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測等方面，相繼出臺了一些規(guī)定，提高了合理用藥水平。

　　遵循合理用藥的各項原則是醫(yī)療機構(gòu)的法律義務(wù)。新修訂《藥品管理法》第七十二條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則，遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥，對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。”

　　自2007年開始，國家衛(wèi)生行政主管部門就根據(jù)藥品類別組織編制臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，至今已經(jīng)發(fā)布的“指導(dǎo)原則”包括精神藥品、中成藥、麻醉藥品、糖皮質(zhì)激素類藥物、新型抗腫瘤藥物等，已經(jīng)編制出版的臨床診療指南包含近30個分冊。上述規(guī)范及2020年版《中國藥典》，都是衡量合理用藥的法律依據(jù)。

　　落實合理用藥的終端把控，應(yīng)當從各類法律規(guī)范的落地實施著手。對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員而言，依法、依規(guī)使用藥品，是合理、安全使用藥品的基本保證�！叭珖�安全用藥月”及各類藥品安全宣傳教育活動，都不能忽視終端的作用。

　　注重社會力量參與

　　新修訂《藥品管理法》將社會共治列為藥品管理的基本原則之一。對藥品安全法律法規(guī)的宣傳，不僅是藥品行業(yè)協(xié)會應(yīng)當承擔的工作，新聞媒體也應(yīng)當開展相關(guān)公益宣傳，并對藥品違法行為進行輿論監(jiān)督。

　　安全用藥知識事關(guān)公眾身體健康和生命安全。專業(yè)的人做專業(yè)的事可事半功倍。藥品行業(yè)協(xié)會、學(xué)術(shù)團體聚集了各層次、各類別的藥學(xué)專業(yè)人員，是藥品安全宣傳的重要力量。

　　每年舉辦的“全國安全用藥月”活動，各地應(yīng)充分調(diào)動藥學(xué)相關(guān)的社團力量，提升安全用藥宣傳效果。同時，還可以組織好、發(fā)動好各級藥品相關(guān)的社團組織，包括藥品企業(yè)商會、質(zhì)量管理協(xié)會、藥師協(xié)會等，充分發(fā)揮藥品安全社會共治合力。

　　隨著互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展，除官方媒體外，各類自媒體已在很大程度上影響著人們的生活。因此，除專業(yè)性媒體外，其他媒體也應(yīng)為安全用藥宣傳貢獻一份力量。這既是職責(zé)，也是義務(wù)。

　　總之，安全用藥宣傳是一項長期、艱巨的工作，不可能一蹴而就，必須持之以恒。藥品監(jiān)管部門要通過不懈努力，切實提高全社會依法治藥的意識，提升全民合理用藥科學(xué)素養(yǎng)，促進我國安全用藥水平整體提升。

（責(zé)任編輯：華康）