日前，潤達醫(yī)療旗下子公司潤達榕嘉新一代臨床質譜儀——ARP-6465MD三重四極桿質譜儀系統(tǒng)獲批國家醫(yī)療器械注冊證，正式上市。這也標志著潤達醫(yī)療在精準醫(yī)學檢驗領域再增重量級自主品牌產(chǎn)品，進一步提升了公司在自產(chǎn)產(chǎn)品的核心競爭力，拓寬護城河。

　　當前國內(nèi)臨床質譜尚處在早期，近年來臨床質譜已經(jīng)成為精準醫(yī)療下一大熱點。精確診斷是精準醫(yī)療的重要前提，作為生物樣本內(nèi)小分子分析的金標準方法，質譜技術是精準診斷實現(xiàn)過程中不可或缺的工具，也是臨床檢驗技術重要的發(fā)展方向。

　　據(jù)了解，潤達醫(yī)療旗下ARP-6465MD三重四極桿質譜儀系統(tǒng)針對臨床檢驗進行了前所未有的創(chuàng)新，性能卓越且機型小巧，操作簡單、維護便捷，可檢測新生兒遺傳代謝病篩查、維生素、兒茶酚胺類、激素、膽汁酸譜、脂肪酸譜、血藥濃度監(jiān)測等所有主流串聯(lián)質譜檢驗項目。

　　臨床質譜近300億大藍海 國產(chǎn)崛起進口替代提速

　　質譜儀屬于高端精密儀器，技術壁壘極高。與傳統(tǒng)檢測方法相比，質譜技術具有高靈敏度、高特異性、高準確度、線性范圍寬及高通量等優(yōu)點， 質譜儀應用范圍極廣，從實驗室常規(guī)化學分析到生命科學、環(huán)境檢測、國土安全、醫(yī)學檢測、半導體檢測、新能源檢測等各個領域。

　　在臨床領域，質譜分析技術可以應用于臨床生化檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物檢驗及臨床分子生物診斷等多個方面，為提升醫(yī)學檢驗水平奠定了堅實基礎。

　　據(jù)相關調(diào)研，美國臨床質譜檢測占醫(yī)學檢測市場約15%，基于質譜技術開發(fā)出的臨床檢測項目已有數(shù)百項。我國目前仍處于起步階段。對比美國質譜檢測15%的市場占比，國內(nèi)按照10%比例測算，預計潛在市場空間達276億元。目前國內(nèi)質譜檢測在醫(yī)學檢測中的占比約為 1-2%，市場潛力巨大，且主要來自新生兒遺傳代謝病篩查、維生素 D 檢測和微生物檢測等領域。

　　相關資料顯示，質譜儀應用廣泛，對應的儀器市場空間大，​截至​2020年，我國質譜儀市場規(guī)模約為142.2億元，近幾年復合增速遠超全球。

　　數(shù)據(jù)來源：東方證券研究所

　　值得注意的是，國外臨床質譜發(fā)展​僅​十余年，仍然處于快速發(fā)展期，因此長期來看，國內(nèi)臨床質譜檢測市場還有較大的想象空間。

　　市場空間巨大的同時也不得不承認，國內(nèi)市場上，包括質譜儀在內(nèi)的高端分析儀器仍被海外巨頭壟斷，對外依存度高。以質譜儀為例，2020年中國質譜儀進口金額為15.27億美元，占整個國內(nèi)市場規(guī)模80%左右，假設按照質譜儀均價15萬美元(100萬人民幣左右)計算，對應10000臺以上的進口質譜儀可供國產(chǎn)替代，發(fā)展空間廣闊。

　　目前液相-三重四極桿質譜獲批的企業(yè)中，國外公司有賽默飛，安捷倫，島津，沃特世等，國內(nèi)有譜育科技等，包括潤達醫(yī)療在內(nèi)的國內(nèi)企業(yè)在質譜檢測領域的重磅布局，有望加速推動國產(chǎn)替代的節(jié)奏。

　　自主品牌產(chǎn)品布局動作頻頻 打造平臺型企業(yè)縱深產(chǎn)業(yè)鏈

　　本次潤達榕嘉推出的新一代臨床質譜儀——ARP-6465MD三重四極桿質譜儀系統(tǒng)，為臨床精準檢驗領域提供了全新的解決方案。

　　資料顯示，潤達榕嘉為潤達醫(yī)療旗下控股子公司，成立于2014年，是國家高新技術企業(yè)，主要專注于體外診斷(IVD)精準醫(yī)學檢測領域。目前自主產(chǎn)品還包括QLAB 智能裝配式核酸檢測室，核酸提取儀，科研誠信系統(tǒng)等。

　　事實上，作為致力于打造醫(yī)學檢驗服務的平臺型企業(yè)，潤達醫(yī)療正穩(wěn)步推進以云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等信息技術為支撐，疊加柔性管理服務打造的綜合服務平臺業(yè)務，同時積極對平臺價值進行賦能，在IVD產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)及醫(yī)療信息化等業(yè)務上發(fā)力，致力于構建醫(yī)學實驗室疾病檢驗診斷閉環(huán)生態(tài)體系。

　　尤其是在毛利率較高的工業(yè)產(chǎn)品板塊，近年來，潤達醫(yī)療不斷加大自產(chǎn)產(chǎn)品差異化研發(fā)布局和升級迭代。2021年前三季度公司研發(fā)費用已達8200多萬，目前自主品牌產(chǎn)品已覆蓋了糖化、質控、生化、化學發(fā)光、分子診斷、醫(yī)療信息化等各細分領域，自產(chǎn)產(chǎn)品收入穩(wěn)步提升，2020年營收達到4.14億元。

　　值得關注的是，近期以來潤達醫(yī)療在自主產(chǎn)品業(yè)務端動作頻頻，工業(yè)板塊看點頗多。

　　2021年10月15日，潤達醫(yī)療與上海交通大學醫(yī)學院附屬上海兒童醫(yī)學中心簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方聯(lián)合共建兒科疾病國產(chǎn)體外診斷設備和試劑研發(fā)與應用的國家級示范基地，依托各自優(yōu)勢資源，針對遺傳性疾病、感染和免疫性疾病以及腫瘤等多種兒科常見和重大疾病的精準診斷，共同開發(fā)相關的國產(chǎn)體外診斷設備、試劑和耗材，并開展相關的臨床應用研究。此外，潤達醫(yī)療還投資微巖醫(yī)學，建設中國“病原微生物天網(wǎng)實驗室”，進一步加碼精準診療，積極布局IVD前沿技術領域。

　　分析指出，在自有產(chǎn)品不斷豐富的同時，疊加公司的平臺市場優(yōu)勢，潤達醫(yī)療部分產(chǎn)品已打通了“研發(fā)/生產(chǎn)/流通/服務”全產(chǎn)業(yè)鏈并實現(xiàn)高速增長。2017-2020 年潤達醫(yī)療自產(chǎn)產(chǎn)品年收入復合增速保持在 30%以上，2020年收入達4.14億元。

　　未來伴隨著進口替代的政策紅利浪潮推動，潤達醫(yī)療積極深化布局自主特色品牌產(chǎn)品，與公司打造的檢驗綜合服務平臺形成協(xié)同，有望進一步打開市場增量，加速向全產(chǎn)業(yè)鏈平臺型企業(yè)邁進。

（責任編輯：華康）