近日,康諾亞傾力自主研發(fā)的IL-4Rα抗體新藥——司普奇拜單抗,已順利取得國家藥品監(jiān)督管理局的上市許可。此舉不僅意味著司普奇拜單抗正式步入臨床實踐的舞臺,還預示著它將引領(lǐng)中重度特應性皮炎治療進入EASI-90(濕疹面積和嚴重程度指數(shù)程度改善90%及以上)達標的新篇章,同時也為中重度特應性皮炎患者點亮了治療的新希望。

康諾亞:新藥成功上市,自主研發(fā)能力再獲有力證明

康諾亞是一家專注創(chuàng)新藥物自主研發(fā)和生產(chǎn)的綜合性生物制藥公司,多年來堅持自主創(chuàng)新,以高效集成的內(nèi)部研發(fā)實力,依托新型T細胞重定向(nTCE)雙特異性平臺、抗體偶聯(lián)藥物平臺、小核酸藥物平臺等專有平臺,打造行業(yè)領(lǐng)先的藥物發(fā)現(xiàn)引擎,不斷致力于為全球患者開發(fā)、生產(chǎn)更高質(zhì)量、可負擔的創(chuàng)新藥物。此次新藥司普奇拜單抗的成功研制與上市,再次證明了康諾亞在自主研發(fā)領(lǐng)域的超強能力。

中重度特應性皮炎治療藥物再添“新成員”,療效與安全性均令人滿意

既往臨床中,中重度特應性皮炎治療常選用生物制劑度普利尤單抗,而國產(chǎn)生物制劑司普奇拜單抗成功上市,為特應性皮炎患者開辟新選擇。那么司普奇拜單抗的治療效果究竟如何?看看近期公布的長達52周的III期臨床研究數(shù)據(jù)。

         司普奇拜單抗:首劑起效,1天快速緩解瘙癢

該III期臨床研究結(jié)果表明,司普奇拜單抗治療第1天,可顯著緩解瘙癢癥狀。在第16周時,司普奇拜單抗治療組緩解瘙癢的效果同樣顯著優(yōu)于安慰劑組(35.9% vs 11.7%,P<0.0001)。由此可以看出,司普奇拜單抗可在一天快速緩解瘙癢,持續(xù)治療16周后的控癢水平也很優(yōu)秀。

         司普奇拜單抗:長期治療,超過90%患者可實現(xiàn)75%以上的皮損改善

司普奇拜單抗維持治療期間,EASI-75/90(使用藥物后原有濕疹面積和嚴重程度改善了75%/90%)應答率都呈持續(xù)上升水平。當司普奇拜單抗治療時間持續(xù)至52周時,EASI-75應答率高達92.5%,EASI-90應答率也高達77.1%,這證明司普奇拜單抗可持續(xù)改善皮損,并標志著特應性皮炎治療EASI-90時代已開啟。值得一提的是,在從安慰劑轉(zhuǎn)換到司普奇拜單抗的患者中,特應性皮炎的癥狀仍然可以迅速且顯著地得到改善。

         長期安全性耐受性良好,安心守護患者健康

關(guān)于新藥的安全性,對應的研究數(shù)據(jù)也給出了讓人放心的答案。該研究結(jié)果表明,司普奇拜單抗治療52周,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。整體來說,安全性與耐受性結(jié)果均良好。

總的來說,從III期臨床研究數(shù)據(jù)和上市后患者的積極反饋來看,不論是療效還是安全性司普奇拜單抗都表現(xiàn)優(yōu)異。這款新藥的成功上市,不僅為中重度特應性皮炎患者帶來了新的希望,也彰顯了康諾亞在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的深厚實力與卓越貢獻。未來,康諾亞將繼續(xù)秉承自主創(chuàng)新理念,依托前沿技術(shù)平臺,加速推進更多優(yōu)質(zhì)藥物的研發(fā)與上市,為全球患者提供更多更好的生物治療新選擇。