2019年7月29日，河南真實生物科技有限公司自主研發(fā)的治療非小細胞肺癌新藥-哆希替尼獲得中國專利局的發(fā)明專利授權(quán)。哆希替尼是治療非小細胞肺癌重磅新藥奧希替尼的優(yōu)化產(chǎn)物。哆希替尼的臨床前研究已經(jīng)完成，正在申報臨床試驗許可。臨床前研究結(jié)果顯示，哆希替尼有望成為第三代EGFR抑制劑中的佼佼者。該藥獲得專利授權(quán)是真實生物新藥研發(fā)進程中的重要里程碑之一。繼抗艾滋病新藥阿茲夫定完成二期臨床試驗，申報上市許可后，哆希替尼是真實生物第二款自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物。這次專利的成功授權(quán)是真實生物科技自主研發(fā)能力的又一證明。未來，真實生物將繼續(xù)加大新藥研發(fā)力度，力爭5年內(nèi)形成以原研藥為龍頭、高端仿制藥為延伸的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局。

　　關(guān)于哆希替尼

　　哆希替尼是一款治療晚期非小細胞肺癌創(chuàng)新藥物，是治療非小細胞肺癌重磅新藥奧希替尼的優(yōu)化產(chǎn)物，真實生物科技擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。已完成的臨床前研究結(jié)果表明，該藥物與市場現(xiàn)有同類藥物相比，可望通過減少現(xiàn)有藥物的有毒代謝物的產(chǎn)生，提高用藥安全性而顯示其臨床優(yōu)勢，為晚期非小細胞肺癌患者提供新的更好的選擇。中國每年新發(fā)肺癌患者超過80萬，已經(jīng)成為我國“癌癥第一殺手”，5年生存率不足15%。具有EGFR突變的病人占NSCLC的80-90%，肺腺癌的60-85%。在二代EGFR抑制劑治療約10-12個月后，EGFR發(fā)生突變，耐藥突變病人中，有60%以上帶EGFR基因的病人會產(chǎn)生EGFR-T790M突變，哆希替尼正是針對這個靶點發(fā)揮抗癌作用的創(chuàng)新藥物。

　　關(guān)于河南真實生物科技有限公司

　　河南真實生物科技有限公司由北京興宇中科投資有限公司2012年9月成立，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售抗病毒、抗腫瘤和治療心血管疾病等創(chuàng)新藥物以及治療精神類、神經(jīng)類疾病藥物的高端生物制藥的綜合性制藥企業(yè)。公司擁有國內(nèi)首款1.1類口服抗艾滋病新藥阿茲夫定，該藥物填補國內(nèi)空白，技術(shù)指標國際領(lǐng)先，被列為科技部“十二五”創(chuàng)新藥國家重大專項，榮獲2017年度國家知識產(chǎn)權(quán)局與世界知識產(chǎn)權(quán)組織聯(lián)合頒發(fā)的“中國專利金獎”。目前阿茲夫定項目完成Ⅱ期臨床試驗，已向國家藥審中心申報生產(chǎn)批件;同時，公司自主研發(fā)的抗非小細胞肺癌藥-哆希替尼已經(jīng)完成臨床前研究，正在申報臨床試驗許可;新一代心腦血管治療藥物和長效艾滋病治療藥物等1.1類新藥正在進行臨床前研究;另有精神類、心腦血管類等高端仿制藥的一致性評價工作也正按計劃推進。

　　真實生物科技有限公司擁有一支實力雄厚的研發(fā)團隊，其成員包括國家“千人計劃”專家2名，“國家百千萬工程領(lǐng)軍人才”1人、、“國家杰青”1人，共有博士、碩士以上學歷的研發(fā)人員12人。真實生物CEO兼CSO杜錦發(fā)博士是丙肝治愈藥索非布韋(SovaIdi)的發(fā)明人之一和項目主管(Project Leader)。索非布韋在二期臨床階段被吉利德以110億美元現(xiàn)金收購，上市后第一年銷售124億美元，第二年達192億美元，治愈了幾百萬病人。因此，索非布韋(Sovaldi)獲得2014美國蓋倫獎(譽為醫(yī)藥諾貝爾獎)。學界著名雜志《CeIl》評論索非布韋的發(fā)明及其臨床治愈丙肝是"這一代人在公共衛(wèi)生領(lǐng)域取得的最重要成就之一“。杜博士希望借助真實生物這個平臺，研發(fā)更多新藥，為未被滿足的臨床需求提供新的更好的選擇。

（責任編輯：xiaohui）