近年來，盡管醫(yī)藥行業(yè)面臨產(chǎn)線結(jié)構(gòu)調(diào)整、利潤壓力和監(jiān)管加強(qiáng)等諸多挑戰(zhàn)，但這些挑戰(zhàn)也推動了新藥研發(fā)的創(chuàng)新升級，如計(jì)算生物學(xué)、合成生物學(xué)和生物化學(xué)等領(lǐng)域的重大突破，另外，抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)和雙特異性單抗等新型藥物的層出不窮，也為患者提供了新的治療選擇。

　　但是從實(shí)際狀況來看，新藥的研發(fā)和上市速度并未顯著加快。這其中，實(shí)驗(yàn)室階段的問題是一個重要原因。有研究數(shù)據(jù)顯示，在日常工作中，研究人員僅有23%的時間用于實(shí)際實(shí)驗(yàn)操作，其余的時間全被繁瑣的會議、數(shù)據(jù)分析、實(shí)驗(yàn)記錄、報告撰寫和實(shí)驗(yàn)計(jì)劃等流程所占據(jù)。并且，由于采用紙質(zhì)記錄實(shí)驗(yàn)，極易出現(xiàn)遺漏、出錯，不僅效率低下，準(zhǔn)確度也不高，同時存在數(shù)據(jù)泄漏的風(fēng)險。

　　由此看來，為了提高研發(fā)效率，同時確保數(shù)據(jù)的規(guī)范性、完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性，引入數(shù)字化工具是新藥研發(fā)企業(yè)當(dāng)下的必然選擇。

　　如何應(yīng)對新藥研發(fā)企業(yè)的困境?有一款可配置數(shù)字化平臺——魔方網(wǎng)表，為新藥研發(fā)企業(yè)提供了高度定制化的LIMS系統(tǒng)，能夠支持樣品管理，實(shí)驗(yàn)報告自動化，實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目管理等多種解決方案，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)過程的智能化和標(biāo)準(zhǔn)化。

　　可配置平臺。高度定制化兼具靈活性

　　作為一款可配置平臺，不用一行代碼，藥企可以根據(jù)自身業(yè)務(wù)特點(diǎn)和業(yè)務(wù)邏輯，高度定制化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營系統(tǒng)。由于不需要編程知識，業(yè)務(wù)人員也能輕松理解搭建邏輯，大幅降低了開發(fā)人員和業(yè)務(wù)人員的溝通效率，實(shí)施團(tuán)隊(duì)具備豐富的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，對于規(guī)模較小的項(xiàng)目系統(tǒng)，甚至可以做到上午提出需求，下午即可上線。并且平臺具備高度的靈活性，可以根據(jù)藥企業(yè)務(wù)需求的變更靈活修改，避免了二次開發(fā)帶來的高昂費(fèi)用和風(fēng)險。

　　滿足藥企合規(guī)政策，全程審計(jì)日志追蹤

　　按照GAMP 5規(guī)定，平臺屬于第4類軟件，平臺的基本特性和底層組建均內(nèi)化了GMP、GLP、GCP等多種規(guī)范要求，企業(yè)僅需自我驗(yàn)證即可使用。平臺同樣提供了審計(jì)日志功能，確保數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。此外，魔方網(wǎng)表還提供二次驗(yàn)證功能，進(jìn)一步滿足嚴(yán)格的合規(guī)要求。

　　靈活的權(quán)限體系，數(shù)據(jù)泄露零擔(dān)憂

　　靈活自定義的權(quán)限體系，藥企可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室用戶的角色和需求進(jìn)行個性化權(quán)限設(shè)置，可以精確到單個字節(jié)，靈活管理實(shí)驗(yàn)室人員對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的訪問，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的安全和合規(guī)性。

　　數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)，輕松應(yīng)對海量數(shù)據(jù)分析

　　為了更符合用戶日常處理數(shù)據(jù)的習(xí)慣，平臺完美兼容Excel，并且基本支持Excel的所有功能。更為出色的是，不同于Excel基于文件共享的設(shè)計(jì)，魔方網(wǎng)表采用基于數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的設(shè)計(jì)，輕松應(yīng)對海量數(shù)據(jù)的計(jì)算!這對于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的復(fù)雜計(jì)算至關(guān)重要。與此同時，平臺可以通過預(yù)設(shè)的校準(zhǔn)曲線、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)審核機(jī)制，實(shí)現(xiàn)自動校驗(yàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，更進(jìn)一步保證了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量!

　　靈活設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程，復(fù)雜流程也不在話下

　　平臺具備出色的業(yè)務(wù)流程管理模塊，通過與表單的深度集成，能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)據(jù)的自動化流和審批流程。藥企可以根據(jù)自身業(yè)務(wù)需求靈活定制涵蓋樣品管理，實(shí)驗(yàn)報告自動化，實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目管理等一系列的業(yè)務(wù)流程，大幅提升實(shí)驗(yàn)室的研發(fā)效率。例如，基于平臺搭建的LIMS系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)樣品管理流程的全過程跟蹤，如自動化取樣、分樣、檢測等，大幅提升處理效率。

　　無縫集成外部系統(tǒng)，數(shù)據(jù)互通有無

　　平臺首創(chuàng)的外部字段組可以輕松實(shí)現(xiàn)與外部系統(tǒng)系統(tǒng)，基于平臺搭建的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)與不同系統(tǒng)的集成，包括ERP/SAP、MES、WMS、TMS、DMS、QMS在內(nèi)的第三方信息化系統(tǒng)，消除信息孤島問題，實(shí)現(xiàn)藥企內(nèi)部各類信息的共享和互通，大幅提升協(xié)同辦公效率。

　　可視化數(shù)據(jù)分析，一鍵生成實(shí)驗(yàn)分析報告

　　平臺提供了強(qiáng)大的可視化工具，支持?jǐn)?shù)十種圖、報表分析，靈活定義數(shù)據(jù)分析維度，幫助實(shí)驗(yàn)人員更為直觀地理解數(shù)據(jù)，及時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常和失誤并解決問題，同時系統(tǒng)可以靈活設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)分析模型和算法，一鍵生成預(yù)測性分析結(jié)果。為實(shí)驗(yàn)人員提供更為準(zhǔn)確的決策支持。

　　平臺自08年創(chuàng)立以來，受到眾多行業(yè)頭部企業(yè)的青睞，包括華為、小米、中國人壽、上海證交所、移動、聯(lián)通、電信等大型企業(yè)均在使用魔方網(wǎng)表對企業(yè)進(jìn)行數(shù)字化運(yùn)營管理，在新藥研發(fā)領(lǐng)域更是擁有眾多頭部客戶，包括無錫CRO巨頭、民生醫(yī)藥、泰楚生物、南模生物、參天制藥、科倫藥業(yè)、同和藥業(yè)、馬應(yīng)龍藥業(yè)等知名藥企。其中無錫某CRO巨頭，全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)，引入魔方網(wǎng)表數(shù)字化平臺，并定位為數(shù)字信息處理平臺，以幫助實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型工作，企業(yè)搭建了眾多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營場景，其中包括課題管理、樣品管理、項(xiàng)目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協(xié)同等，由于實(shí)際應(yīng)用的效果顯著，企業(yè)正不斷擴(kuò)大使用范圍。此外，上海泰楚集團(tuán)依托于魔方網(wǎng)表，已構(gòu)建出集團(tuán)級企業(yè)內(nèi)部管理平臺，并充分利用魔方網(wǎng)表對歷史記錄和操作行為的審計(jì)追蹤特性，進(jìn)行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實(shí)踐。上海益諾思通過魔方網(wǎng)表構(gòu)建的電子記錄系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵數(shù)據(jù)的自動采集和錄入，減少了人工輸入錯誤的可能性，提高了數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。同時，該系統(tǒng)能夠?qū)崟r監(jiān)控生產(chǎn)等過程，確保操作的規(guī)范性。此外，管理人員還利用魔方網(wǎng)表的數(shù)據(jù)分析功能，對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行深入挖掘，為管理層提供了科學(xué)合理的決策支持。

　　作為醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型道路上的好幫手,魔方網(wǎng)表同樣期待與您合作。

（責(zé)任編輯：華康）